Maksillær sinus Gulvhøyde ved bruk av DENSAH Burs versus sommerosteotomer
5. november 2018 oppdatert av: Sohaib Mohamed Alzamzamy Mohamed Elsheikh, Cairo University
Crestal Maxillary Sinus Gulvhøyde ved bruk av osseodensifikasjonsbor (Densah Burs) versus sommerosteotomer
For å undersøke effekten av osseodensifikasjonsøvelser (Densah bure) som et nytt lukket sinusløfteverktøy og sammenligne effekten av det i benøkning kontra tradisjonelle osteotomer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Sohaib M Elsheikh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med delvis tannløs i det bakre området av maxilla, med en gjenværende rygg som tillot innsetting av ≤8 mm lengde implantater.
- begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer.
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: densah burs boregruppe
maxillar sinus gulvhøyde under implantatplassering ved bruk av Densah bors
|
maxillar sinus gulvhøyde under implantatplassering ved bruk av Densah bors
|
|
Eksperimentell: Sommers osteotomer
maxillær sinus gulvhøyde under implantatplassering ved bruk av Summer's Osteotomes
|
maxillær sinus gulvhøyde under implantatplassering ved bruk av Summer's Osteotomes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
måling av implantatets stabilitet ved hjelp av Ostell
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinøkning
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
måling av benøkning rundt implantatet ved hjelp av cone-beam computertomografi CBCT
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .