Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace lněného semínka, hesperidinu, lněného semínka a hesperidinu společně u nealkoholického ztučnění jater: Randomizovaná, kontrolovaná studie

6. listopadu 2018 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Hodnocení účinků suplementace lněného semínka, hesperidinu, lněného semínka a hesperidinu společně na jaterní enzymy, zánětlivé faktory, lipidový profil, krevní glukózu, citlivost na inzulín a stupeň jaterní steatózy u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Ke studiu účinků hesperidinu, lněného semínka a obou společně na lipidový profil, jaterní enzymy, zánětlivé faktory a jaterní fibrózu u pacientů s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH) bude 100 pacientů, kteří odeslali na Gastrointestinální (GI) kliniku se steatózou 2. a 3. stupně. náhodně rozděleni do jedné z následujících čtyř skupin: kontrolní skupina, skupina s hesperidinem (2 tobolky hesperidinu), skupina se lněným semenem (30 gramů lněného semínka) nebo skupina se lněným semenem-hesperidin (2 tobolky hesperidinu a 30 gramů lněného semínka) po dobu 12 týdnů; oběma skupinám bude doporučeno dodržovat dietní a cvičební program výzkumníků. Na začátku a na konci intervence budou hodnoceny lipidové profily, jaterní enzymy, některé zánětlivé markery a jaterní fibróza a porovnány mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Írán, Islámská republika, 1981619573
        • Nábor
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25-40
  • Sonografické nálezy kompatibilní se steatózou jater (stupeň 2 a více)

Kritéria vyloučení:

Diabetes Užívání jakéhokoli druhu antibiotik dva týdny před náborem Konzumace alkoholu v anamnéze těhotenství nebo kojení Profesionální sportovci Jiná onemocnění jater (virová/atd.) Užívání léků, jako jsou blokátory kalciových kanálů, vysoké dávky syntetických estrogenů, metotrexát, amiodaron, steroidy, chlorochin, imunosupresiva léky, látky snižující hladinu lipidů, metformin a vitamin E Hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, onemocnění ledvin a celiakie v anamnéze; Cirhóza Operace horního GI v anamnéze / Předchozí chirurgické zákroky, jako je jejunoileální nebo jejunokolický bypass, gastroplastika Následující program na snížení hmotnosti v posledních 3 měsících Anamnéza hypotyreózy nebo Cushingova syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Jiný: řízení
žádná suplementace
Aktivní komparátor: hesperidin a lněné semínko
Doplněk stravy: Doplněk stravy: hesperidin a lněné semínko
2 kapsle hesperidinu a 30 g lněného semínka
Aktivní komparátor: lněné semínko
Doplněk stravy: Doplněk stravy: lněné semínko
30 g lněného semínka
Aktivní komparátor: hesperidin
Doplněk stravy: Doplněk stravy: hesperidin
2 kapsle hesperidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní fibróza
Časové okno: 12 týdnů
posoudit pomocí fibroscanu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13679

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit