O efeito da suplementação de linhaça, hesperidina, linhaça e hesperidina juntas na doença hepática gordurosa não alcoólica: um estudo randomizado e controlado
6 de novembro de 2018 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Avaliação dos efeitos da suplementação de linhaça, hesperidina, linhaça e hesperidina juntas sobre enzimas hepáticas, fatores inflamatórios, perfil lipídico, glicemia, sensibilidade à insulina e grau de esteatose hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Para estudar os efeitos de Hesperidina, linhaça e ambos juntos no perfil lipídico, enzimas hepáticas, fatores inflamatórios e fibrose hepática em pacientes com esteato-hepatite não alcoólica (NASH), 100 pacientes que se referiram à clínica gastrointestinal (GI) com esteatose graus 2 e 3 serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos a seguir: grupo controle, grupo hesperidina (2 cápsulas de hesperidina), grupo linhaça (30 gramas de linhaça) ou grupo linhaça-hesperidina (2 cápsulas de hesperidina e 30 gramas de linhaça) por 12 semanas; ambos os grupos também serão aconselhados a aderir à dieta e ao programa de exercícios dos investigadores.
No início e no final da intervenção, perfis lipídicos, enzimas hepáticas, alguns marcadores inflamatórios e fibrose hepática serão avaliados e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irã (Republic Islâmica do Irã, 1981619573
- Recrutamento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25-40
- Achados ultrassonográficos compatíveis com esteatose hepática (grau 2 ou mais)
Critério de exclusão:
Diabetes Tomar qualquer tipo de antibiótico duas semanas antes do recrutamento Histórico de consumo de álcool gravidez ou lactação Atletas profissionais Outras doenças hepáticas (viral/etc) Uso de drogas como bloqueadores dos canais de cálcio, estrogênios sintéticos em altas doses, metotrexato, amiodarona, esteróides, cloroquina, imunossupressores medicamentos, agentes hipolipemiantes, metformina e vitamina E Histórico de hipertensão, doença cardiovascular, doença pulmonar, doença renal e doença celíaca; Cirrose História de cirurgia gastrointestinal superior / Procedimentos cirúrgicos anteriores, como bypass jejunoileal ou jejunocólico, gastroplastia Seguindo programa para perder peso nos últimos 3 meses História de hipotireoidismo ou síndrome de Cushing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
|
sem suplementação
|
|
Comparador Ativo: hesperidina e linhaça
|
2 cápsulas de hesperidina e 30 g de linhaça
|
|
Comparador Ativo: linhaça
|
30 g de linhaça
|
|
Comparador Ativo: hesperidina
|
2 cápsulas de hesperidina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fibrose hepática
Prazo: 12 semanas
|
avaliar por fibroscan
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13679
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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