Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud af hørfrø, hesperidin, hørfrø og hesperidin sammen i ikke-alkoholisk fedtleversygdom: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse

6. november 2018 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Evaluering af virkningerne af tilskud af hørfrø, hesperidin, hørfrø og hesperidin sammen på hepatiske enzymer, inflammatoriske faktorer, lipidprofil, blodglukose, insulinfølsomhed og hepatisk steatosegrad hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

For at studere virkningerne af Hesperidin, hørfrø og begge sammen på lipidprofil, leverenzymer, inflammatoriske faktorer og leverfibrose hos patienter med Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH), vil 100 patienter, der henviste til Gastrointestinal (GI) klinik med steatose grad 2 og 3 blive tilfældigt allokeret til en af ​​følgende fire grupper: kontrolgruppe, hesperidingruppe (2 kapsler Hesperidin), hørfrøgruppe (30 gram hørfrø) eller hørfrø-hesperidingruppe (2 kapsler Hesperidin og 30 gram hørfrø) i 12 uger; begge grupper vil blive rådet til også at følge efterforskernes kost- og træningsprogram. Ved den første og slutningen af ​​interventionen vil lipidprofiler, leverenzymer, nogle inflammatoriske markører og leverfibrose blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamisk Republik, 1981619573
        • Rekruttering
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25-40
  • Sonografiske fund forenelige med hepatisk steatose (grad 2 eller mere)

Ekskluderingskriterier:

Diabetes Indtagelse af enhver form for antibiotika to uger før rekruttering Anamnese med alkoholforbrug graviditet eller amning Professionelle atleter Anden leversygdom (viral/osv.) Brug af lægemidler såsom calciumkanalblokkere, højdosis syntetiske østrogener, methotrexat, amiodaron, steroider, klorokin, immunsuppressive lægemidler, lipidsænkende midler, metformin og E-vitamin A-historie med hypertension, hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, nyresygdom og cøliaki; Skrumpelever Anamnese med øvre GI-kirurgi / Tidligere kirurgiske procedurer såsom jejunoileal eller jejunocolic bypass, gastroplastik Følgende program for at tabe sig i de seneste 3 måneder En historie med hypothyroidisme eller Cushings syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Andet: styring
intet tilskud
Aktiv komparator: hesperidin og hørfrø
Kosttilskud: Kosttilskud: hesperidin og hørfrø
2 kapsler hesperidin og 30 g hørfrø
Aktiv komparator: hørfrø
Kosttilskud: Kosttilskud: hørfrø
30 g hørfrø
Aktiv komparator: hesperidin
Kosttilskud: Kosttilskud: hesperidin
2 kapsler hesperidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfibrose
Tidsramme: 12 uger
vurdere ved fibroscanning
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13679

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner