Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av linfrø, hesperidin, linfrø og hesperidin sammen i ikke-alkoholisk fettleversykdom: en randomisert, kontrollert studie

6. november 2018 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Evaluering av effekten av tilskudd av linfrø, hesperidin, linfrø og hesperidin sammen på leverenzymer, inflammatoriske faktorer, lipidprofil, blodsukker, insulinfølsomhet og hepatisk steatosegrad hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom

For å studere effekten av hesperidin, linfrø og begge sammen på lipidprofil, leverenzymer, inflammatoriske faktorer og leverfibrose hos pasienter med alkoholfri Steatohepatitt (NASH), vil 100 pasienter som henviste til Gastrointestinal (GI) klinikk med steatose grad 2 og 3 bli tilfeldig fordelt til en av følgende fire grupper: kontrollgruppe, hesperidingruppe (2 kapsler Hesperidin), linfrøgruppe (30 gram linfrø) eller linfrø-hesperidingruppe (2 kapsler Hesperidin og 30 gram linfrø) i 12 uker; begge gruppene vil bli bedt om å følge etterforskernes kosthold og treningsprogram også. Ved første og slutten av intervensjonen vil lipidprofiler, leverenzymer, noen inflammatoriske markører og leverfibrose bli vurdert og sammenlignet mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, den islamske republikken, 1981619573
        • Rekruttering
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25-40
  • Sonografiske funn forenlig med hepatisk steatose (grad 2 eller mer)

Ekskluderingskriterier:

Diabetes Tar alle slags antibiotika to uker før rekruttering Historie med alkoholforbruk graviditet eller amming Profesjonelle idrettsutøvere Annen leversykdom (viral/etc) Bruk av legemidler som kalsiumkanalblokkere, høydose syntetiske østrogener, metotreksat, amiodaron, steroider, klorokin, immunsuppressive legemidler, lipidsenkende midler, metformin og vitamin E A-historie med hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, lungesykdom, nyresykdom og cøliaki; Cirrhose Historie med øvre GI-kirurgi / Tidligere kirurgiske prosedyrer som jejunoileal eller jejunocolic bypass, gastroplastikk Følgende program for å gå ned i vekt de siste 3 månedene En historie med hypotyreose eller Cushings syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: styre
Annen: kontroll
ingen tilskudd
Aktiv komparator: hesperidin og linfrø
Kosttilskudd: Kosttilskudd: hesperidin og linfrø
2 kapsler hesperidin og 30 g linfrø
Aktiv komparator: linfrø
Kosttilskudd: Kosttilskudd: linfrø
30 g linfrø
Aktiv komparator: hesperidin
Kosttilskudd: Kosttilskudd: hesperidin
2 kapsler hesperidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leverfibrose
Tidsramme: 12 uker
vurdere med fibroscan
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13679

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Kliniske studier på Kosttilskudd: hesperidin og linfrø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere