Wpływ suplementacji siemienia lnianego, hesperydyny, siemienia lnianego i hesperydyny razem w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby: randomizowane, kontrolowane badanie
Ocena wpływu suplementacji siemienia lnianego, hesperydyny, siemienia lnianego i hesperydyny razem na enzymy wątrobowe, czynniki zapalne, profil lipidowy, poziom glukozy we krwi, wrażliwość na insulinę i stopień stłuszczenia wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (Islamska Republika, 1981619573
- Rekrutacyjny
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-40
- Wyniki badań ultrasonograficznych zgodne ze stłuszczeniem wątroby (stopień 2 lub wyższy)
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca Przyjmowanie jakichkolwiek antybiotyków dwa tygodnie przed rekrutacją Historia spożycia alkoholu Ciąża lub laktacja Zawodowi sportowcy Inne choroby wątroby (wirusowe itp.) Stosowanie leków, takich jak blokery kanału wapniowego, syntetyczne estrogeny w dużych dawkach, metotreksat, amiodaron, steroidy, chlorochina, leki immunosupresyjne leki, środki obniżające poziom lipidów, metformina i witamina E Historia nadciśnienia, choroby sercowo-naczyniowej, choroby płuc, choroby nerek i celiakii; Marskość wątroby Historia operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego / Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne, takie jak pomostowanie jelita czczego i jelita czczego lub okrężnicy czczej, gastroplastyka Kontynuacja programu odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy Historia niedoczynności tarczycy lub zespołu Cushinga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
|
bez suplementacji
|
|
Aktywny komparator: hesperydyna i siemię lniane
|
2 kapsułki hesperydyny i 30 g siemienia lnianego
|
|
Aktywny komparator: siemię lniane
|
30 g siemienia lnianego
|
|
Aktywny komparator: hesperydyna
|
2 kapsułki hesperydyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ocenić za pomocą fibroscanu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13679
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .