亚麻籽、橙皮苷、亚麻籽和橙皮苷一起补充对非酒精性脂肪肝的影响：一项随机对照研究
2018年11月6日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
评估同时补充亚麻籽、橙皮苷、亚麻籽和橙皮苷对非酒精性脂肪肝患者肝酶、炎症因子、血脂、血糖、胰岛素敏感性和肝脂肪变性等级的影响
为了研究橙皮苷、亚麻籽以及两者一起对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的脂质谱、肝酶、炎症因子和肝纤维化的影响，将对 100 名转诊至胃肠道 (GI) 门诊的 2 级和 3 级脂肪变性患者进行研究随机分为以下四组之一：对照组、橙皮苷组（2粒橙皮苷）、亚麻籽组（30克亚麻籽）或亚麻籽-橙皮苷组（2粒橙皮苷和30克亚麻籽），为期12周；两组也将被建议遵守研究人员的饮食和锻炼计划。
在干预的开始和结束时，将评估脂质谱、肝酶、一些炎症标志物和肝纤维化，并在各组之间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran、Iran (the Islamic Republic Of)、伊朗伊斯兰共和国、1981619573
- 招聘中
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 身体质量指数 (BMI) 在 25-40 之间
- 符合肝脂肪变性（2 级或以上）的超声检查结果
排除标准：
糖尿病 招募前两周服用任何一种抗生素 饮酒史 怀孕或哺乳期 职业运动员 其他肝病（病毒性/等） 使用药物，如钙通道阻滞剂、高剂量合成雌激素、甲氨蝶呤、胺碘酮、类固醇、氯喹、免疫抑制剂药物、降脂药、二甲双胍和维生素 E 有高血压、心血管疾病、肺病、肾病和乳糜泻病史；肝硬化 上消化道手术史/既往手术史，如空肠回肠或空肠结肠旁路术、胃成形术 最近 3 个月遵循减肥计划 甲状腺功能减退症或库欣综合征病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
没有补充
|
|
有源比较器：橙皮苷和亚麻籽
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2 粒橙皮苷和 30 克亚麻籽
|
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有源比较器：亚麻籽
|
30 克亚麻籽
|
|
有源比较器：橙皮甙
|
2粒橙皮苷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝纤维化
大体时间：12周
|
通过纤维扫描评估
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非酒精性脂肪性肝炎的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的