- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03737513
Cvičením indukovaná kolektivní rabdomyolýza
23. června 2019 aktualizováno: Haitao Tu
Rhabdomyolýza, která je charakteristickým jevem spojeným s nekrózou svalových buněk, se rozvíjí v důsledku různých příčin. Vyšetřovatelé v tomto dokumentu uvádějí vzácný případ kolektivní rhabdomyolýzy po vysoce intenzivním odporovém tréninku, včetně 35 teenagerů (účastníků), u kterých byly výrazně zvýšené hladiny séra byla pozorována kreatinkináza (CK) a sérový myoglobin.
Tento vysoce intenzivní odporový trénink je součástí vojenského výcviku (MT), který musí všichni studenti středních škol absolvovat před přijetím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, Čína, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti, kteří se tohoto vojenského výcviku zúčastnili ze stejné školy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza rhabdomyolýzy;
- Způsobeno vojenským výcvikem;
- Informovaný souhlas;
- Musí být schopen spolupracovat s krevním testem.
Kritéria vyloučení:
- Způsobeno drogami a jinými důvody;
- Žádná hospitalizační akce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová kreatinkináza;
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna sérové kreatinkinázy po 3 měsících
|
3 měsíce
|
|
sérový myoglobin
Časové okno: 1 týden
|
V době propuštění
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018110801
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .