- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737513
Rabdomiólisis colectiva inducida por el ejercicio
23 de junio de 2019 actualizado por: Haitao Tu
La rabdomiólisis, que es una ocurrencia característica asociada con la necrosis de las células musculares, se desarrolla debido a varias causas. Los investigadores del presente informe informan un caso raro de rabdomiólisis colectiva después de un entrenamiento de fuerza de alta intensidad, incluidos 35 adolescentes (participantes), en los que los niveles séricos marcadamente elevados se observaron creatina quinasa (CK) y mioglobina sérica.
Este entrenamiento de resistencia de alta intensidad es parte del entrenamiento militar (MT), que todos los estudiantes de secundaria deben terminar antes de la admisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, Porcelana, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes que participaron en este entrenamiento militar de la misma escuela
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de rabdomiolisis;
- Causado por entrenamiento militar;
- Consentimiento informado;
- Debe ser capaz de cooperar con análisis de sangre.
Criterio de exclusión:
- Causado por drogas y otras razones;
- Ningún evento de hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
creatina quinasa sérica;
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la creatina quinasa sérica a los 3 meses
|
3 meses
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mioglobina sérica
Periodo de tiempo: 1 semana
|
En el momento del alta
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018110801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .