- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03737513
Коллективный рабдомиолиз, вызванный физической нагрузкой
23 июня 2019 г. обновлено: Haitao Tu
Рабдомиолиз, который является характерным явлением, связанным с некрозом мышечных клеток, развивается по разным причинам. Исследователи сообщают о редком случае коллективного рабдомиолиза после высокоинтенсивных тренировок с отягощениями, в том числе у 35 подростков (участников), у которых заметно повышен уровень сыворотки крови. креатинкиназы (CK) и сывороточного миоглобина.
Эти высокоинтенсивные тренировки с отягощениями являются частью военной подготовки (MT), которую должны пройти все учащиеся средних школ перед поступлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, Китай, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты, принимавшие участие в этих военных сборах, из той же школы
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рабдомиолиза;
- Вызвано военной подготовкой;
- Информированное согласие;
- Должен быть в состоянии сотрудничать с анализом крови.
Критерий исключения:
- Вызвано наркотиками и другими причинами;
- Отсутствие случаев госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточная креатинкиназа;
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение уровня креатинкиназы в сыворотке через 3 мес.
|
3 месяца
|
|
сывороточный миоглобин
Временное ограничение: 1 неделя
|
На момент выписки
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018110801
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .