- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737513
Träningsinducerad kollektiv rabdomyolys
23 juni 2019 uppdaterad av: Haitao Tu
Rabdomyolys, som är en karakteristisk förekomst i samband med muskelcellsnekros, utvecklas på grund av olika orsaker. Utredarna häri rapporterar ett sällsynt fall av kollektiv rabdomyolys efter högintensiv styrketräning, inklusive 35 tonåringar (deltagare), där markant förhöjda nivåer av serum kreatinkinas (CK) och serummyoglobin observerades.
Denna högintensiva motståndsträning är en del av Military Training (MT), som alla mellanstadieelever måste slutföra innan antagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, Kina, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elever som deltog i denna militära utbildning från samma skola
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av rabdomyolys;
- Orsakad av militär träning;
- Informerat samtycke;
- Måste kunna samarbeta med blodprov.
Exklusions kriterier:
- Orsakas av droger och andra orsaker;
- Ingen sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum kreatinkinas;
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i serumkreatinkinas efter 3 månader
|
3 månader
|
|
serummyoglobin
Tidsram: 1 vecka
|
Vid tidpunkten för utskrivning
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Första postat (FAKTISK)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018110801
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .