- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03737513
Anstrengelsesutløst kollektiv rabdomyolyse
23. juni 2019 oppdatert av: Haitao Tu
Rabdomyolyse, som er en karakteristisk forekomst i assosiert med muskelcelle-nekrose, utvikler seg på grunn av ulike årsaker. Etterforskerne her rapporterer et sjeldent tilfelle av kollektiv rabdomyolyse etter høyintensitetstrening, inkludert 35 tenåringer (deltakere), der serumnivået er markert. kreatinkinase (CK) og serummyoglobin ble observert.
Denne motstandstreningen med høy intensitet er en del av Military Training (MT), som alle ungdomsskoleelever må fullføre før opptak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, Kina, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elever som deltok på denne militærtreningen fra samme skole
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av rabdomyolyse;
- Forårsaket av militær trening;
- Informert samtykke;
- Må kunne samarbeide med blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Forårsaket av narkotika og andre årsaker;
- Ingen sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinkinase;
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i serumkreatinkinase etter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
serum myoglobin
Tidsramme: 1 uke
|
Ved utskrivningstidspunktet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018110801
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .