- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03737513
Belastungsinduzierte kollektive Rhabdomyolyse
23. Juni 2019 aktualisiert von: Haitao Tu
Rhabdomyolyse, ein charakteristisches Vorkommnis im Zusammenhang mit Muskelzellnekrose, entwickelt sich aufgrund verschiedener Ursachen. Die Forscher berichten hier über einen seltenen Fall von kollektiver Rhabdomyolyse nach hochintensivem Widerstandstraining, darunter 35 Teenager (Teilnehmer), bei denen deutlich erhöhte Serumspiegel auftraten Kreatinkinase (CK) und Serummyoglobin wurden beobachtet.
Dieses hochintensive Widerstandstraining ist Teil des Militärtrainings (MT), das alle Schüler der Mittelstufe vor der Zulassung absolvieren müssen。
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, China, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schüler, die an dieser militärischen Ausbildung von derselben Schule teilgenommen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Rhabdomyolyse;
- Verursacht durch militärische Ausbildung;
- Einverständniserklärung;
- Muss in der Lage sein, mit Bluttests zusammenzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Verursacht durch Drogen und andere Gründe;
- Kein Krankenhausaufenthalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Kreatinkinase;
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung der Serum-Kreatinkinase nach 3 Monaten
|
3 Monate
|
|
Serum-Myoglobin
Zeitfenster: 1 Woche
|
Zum Zeitpunkt der Entlassung
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018110801
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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