- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03737513
Door inspanning geïnduceerde collectieve rabdomyolyse
23 juni 2019 bijgewerkt door: Haitao Tu
Rabdomyolyse, een kenmerkend verschijnsel in verband met spiercelnecrose, ontwikkelt zich door verschillende oorzaken. De onderzoekers rapporteren hierin een zeldzaam geval van collectieve rabdomyolyse na weerstandstraining met hoge intensiteit, waaronder 35 tieners (deelnemers), waarbij duidelijk verhoogde niveaus van serum creatinekinase (CK) en serummyoglobine werden waargenomen.
Deze weerstandstraining met hoge intensiteit maakt deel uit van de militaire training (MT), die alle middelbare scholieren moeten afronden voordat ze worden toegelaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, China, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studenten die deelnamen aan deze militaire training van dezelfde school
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van rabdomyolyse;
- Veroorzaakt door militaire training;
- Geïnformeerde toestemming;
- Moet kunnen meewerken aan bloedonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Veroorzaakt door drugs en andere redenen;
- Geen ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcreatinekinase;
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in serumcreatinekinase na 3 maanden
|
3 maanden
|
|
serum myoglobine
Tijdsspanne: 1 week
|
Op het moment van ontslag
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018110801
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .