- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737513
Træningsinduceret kollektiv rabdomyolyse
23. juni 2019 opdateret af: Haitao Tu
Rhabdomyolyse, som er en karakteristisk forekomst i forbindelse med muskelcelle-nekrose, udvikler sig på grund af forskellige årsager. Efterforskerne heri rapporterer et sjældent tilfælde af kollektiv rhabdomyolyse efter højintensiv modstandstræning, inklusive 35 teenagere (deltagere), hvori markant forhøjede niveauer af serum kreatinkinase (CK) og serummyoglobin blev observeret.
Denne højintensive modstandstræning er en del af Military Training (MT), som alle mellemskoleelever skal afslutte inden optagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yueqing, Zhejiang, Kina, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elever, der deltog i denne militære træning fra samme skole
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af rhabdomyolyse;
- Forårsaget af militær træning;
- Informeret samtykke;
- Skal kunne samarbejde med blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Forårsaget af stoffer og andre årsager;
- Ingen hospitalsindlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinkinase;
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i serum kreatinkinase efter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
serum myoglobin
Tidsramme: En uge
|
På tidspunktet for udskrivelsen
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018110801
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .