Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumocystis Primary Infection in Non-immunosuppressed Infants (CAPRI-PC)

7. září 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest

Primary-Pneumocystis Infection: Pneumocystis Jirovecii Detection in Nasopharyngeal Aspirates From Symptomatic Infants

To determine the prevalence of P. jirovecii in nasopharyngeal aspirations of neonates and infants hospitalized for symptomatic respiratory infection.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

It is recognized that primary infection with Pneumocystis, an opportunistic and transmissible fungus, occurs early in childhood. Early investigations of primary infection considering the detection of P. jirovecii in respiratory specimens suggests that primary infection in infants without immunodeficiency could be either asymptomatic or symptomatic. The infection may be identified as an apparently benign respiratory infection evolving on its own, but may also be contemporaneous with another viral or bacterial respiratory infection. In addition, there are little data available on the genotypic characteristics of P. jirovecii in infants developing primary infection.

In this context, the project will focus on the detection of P. jirovecii in hospitalized infants, presented with symptoms, and without overt immunodeficiency. The prospective collection of biological, clinical and epidemiological data in these infants will make it possible to identify risk factors for the acquisition of the fungus and to address its role in symptoms and clinical presentation. A second focus will be on the identification and comparison of genotypes in infants developing primary infection and in immunocompromised adults developing PPC or colonized by the fungus. These two approaches are the necessary steps to address the putative role of these patient populations (infants and adults) in the human reservoir of the fungus. A third focus will be the detection and genotypic identification of P. jirovecii in infants and the exhaled air of infants in their environment. The potential role of infants as potential infectious sources may be determined.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

symptomatic newborns and infants who underwent NPAs for microbiological diagnoses

Popis

Inclusion Criteria:

  • symptomatic newborns and infants who underwent NPAs for microbiological diagnoses

Exclusion Criteria:

  • asymptomatic newborns and infants, newborns and infants who did not undergo NPAs, infants > 12 months or children > 2 years; newborns and infants whose parents did not accept to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pneumocystis presence or not in nasopharyngeal specimens from newborns and infants
Časové okno: At patient inclusion
The main biological parameter which will be measured will be the positive or negative result of P. jirovecii detection in nasopharyngeal apsirate specimens from non-immunosuppressed newborns and infants. The prevalence of P. jirovecii comtemporary with first contacts with the fungus will be assessed.
At patient inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NEVEZ Gilles, MD PhD, Brest University Hospital, Brest, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

3
Předplatit