Validace (profil zdraví endometriózy) EHP-30 (turecká verze) pro pacienty s endometriózou
14. listopadu 2018 aktualizováno: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Endometrióza může ovlivnit kvalitu života, včetně fyzických, psychologických a sociálních aspektů.
Je důležité zahrnout měření kvality života do hodnocení závažnosti onemocnění a reakce na jakoukoli danou léčbu.
30položkový Endometriosis Health Profile (EHP-30) z hloubkových rozhovorů s pacientkami s endometriózou je v současnosti nejspolehlivějším dotazníkem pro měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou.
Zahrnuje specifické otázky týkající se problémů, kterým čelí pacientky s endometriózou.
Cílem této studie je ověřit tureckou verzi EPH 30, mezinárodně používaného dotazníku s vlastním přehledem, za účelem zjištění kvality života žen s endometriózou, posouzení jejich psychického zdraví a účinnosti terapií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- American Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy doporučovaly léčbu endometriózy na Porodnicko-gynekologické oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí chirurgická a histologická diagnostika endometriózy
Kritéria vyloučení:
- Závažné základní komorbidity (gynekologické, kardiovaskulární, respirační, renální, hematologické, endokrinní, jaterní, gastrointestinální, neurologické)
- Psychiatrická onemocnění
- Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření zdravotního profilu endometriózy-30 (EHP-30) Turecká verze
Časové okno: základní linie
|
vnitřní konzistence a konstruktová validita
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VKVAmericanEHP30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní profil endometriózy EPH-30
-
University of CagliariUniversity of Pisa; University of Padova; University of Siena; Santa Chiara Hospital a další spolupracovníciDokončeno