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Validación (perfil de salud de endometriosis) EHP-30 (versión turca) para pacientes con endometriosis

14 de noviembre de 2018 actualizado por: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
La endometriosis puede afectar la calidad de vida, incluidos los aspectos físicos, psicológicos y sociales. Es importante incluir medidas de calidad de vida al evaluar la gravedad de la enfermedad y la respuesta a cualquier tratamiento dado. El perfil de salud de endometriosis de 30 ítems (EHP-30) de entrevistas en profundidad con pacientes con endometriosis es actualmente el cuestionario más confiable para medir la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres con endometriosis. Incluye preguntas específicas que abordan los problemas que enfrentan las pacientes con endometriosis. El objetivo del presente estudio es validar la versión turca del EPH 30, un cuestionario autoinformado ya utilizado internacionalmente, para determinar la calidad de vida en mujeres con endometriosis, evaluar su salud psicológica y la efectividad de las terapias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34365
        • American Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres remitidas al Departamento de Ginecología y Obstetricia para el tratamiento de la endometriosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico quirúrgico e histológico previo de endometriosis

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades graves subyacentes (ginecológicas, cardiovasculares, respiratorias, renales, hematológicas, endocrinas, hepáticas, gastrointestinales, neurológicas)
  • enfermedades psiquiátricas
  • Negativa o imposibilidad de firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación del perfil de salud de endometriosis-30 (EHP-30) versión turca
Periodo de tiempo: base
consistencia interna y validez de constructo
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VKVAmericanEHP30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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