- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03744377
Convalida (profilo sanitario dell'endometriosi) EHP-30 (versione turca) per pazienti con endometriosi
14 novembre 2018 aggiornato da: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
L'endometriosi può influenzare la qualità della vita, compresi gli aspetti fisici, psicologici e sociali.
È importante includere misure di qualità della vita nella valutazione della gravità della malattia e della risposta a qualsiasi trattamento.
Il profilo di salute dell'endometriosi a 30 voci (EHP-30) da interviste approfondite con pazienti con endometriosi è attualmente il questionario più affidabile per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi.
Include domande specifiche che affrontano i problemi affrontati dai pazienti con endometriosi.
Lo scopo del presente studio è quello di convalidare la versione turca di EPH 30, un questionario self-report già utilizzato a livello internazionale, al fine di determinare la qualità della vita nelle donne con endometriosi, valutare la loro salute psicologica e l'efficacia delle terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34365
- American Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne indirizzate al reparto di ostetricia e ginecologia per il trattamento dell'endometriosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pregressa diagnosi chirurgica e istologica di endometriosi
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbidità sottostanti (ginecologiche, cardiovascolari, respiratorie, renali, ematologiche, endocrine, epatiche, gastrointestinali, neurologiche)
- Malattie psichiatriche
- Rifiuto o impossibilità di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Convalida del profilo sanitario dell'endometriosi-30 (EHP-30) versione turca
Lasso di tempo: linea di base
|
consistenza interna e validità di costrutto
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VKVAmericanEHP30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .