Validation (profil de santé de l'endométriose) EHP-30 (version turque) pour les patients atteints d'endométriose
14 novembre 2018 mis à jour par: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
L'endométriose peut affecter la qualité de vie, y compris les aspects physiques, psychologiques et sociaux.
Il est important d'inclure des mesures de la qualité de vie dans l'évaluation de la gravité de la maladie et de la réponse à un traitement donné.
Le profil de santé de l'endométriose en 30 points (EHP-30) provenant d'entretiens approfondis avec des patientes atteintes d'endométriose est actuellement le questionnaire le plus fiable pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les femmes atteintes d'endométriose.
Il comprend des questions spécifiques portant sur les problèmes rencontrés par les patientes atteintes d'endométriose.
Le but de la présente étude est de valider la version turque de l'EPH 30, un questionnaire autodéclaré déjà utilisé au niveau international, afin de déterminer la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose, d'évaluer leur santé psychologique et l'efficacité des thérapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34365
- American Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes référées au service d'obstétrique et de gynécologie pour le traitement de l'endométriose.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic chirurgical et histologique antérieur d'endométriose
Critère d'exclusion:
- Comorbidités sous-jacentes sévères (gynécologiques, cardiovasculaires, respiratoires, rénales, hématologiques, endocriniennes, hépatiques, gastro-intestinales, neurologiques)
- Maladies psychiatriques
- Refus ou incapacité de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du profil de santé de l'endométriose-30 (EHP-30) version turque
Délai: ligne de base
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cohérence interne et validité de construit
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Première publication (Réel)
16 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VKVAmericanEHP30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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