- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03744377
Validointi (endometrioosin terveysprofiili) EHP-30 (turkinkielinen versio) endometrioosipotilaille
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Endometrioosi voi vaikuttaa elämänlaatuun, mukaan lukien fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset näkökohdat.
On tärkeää sisällyttää elämänlaatumittaukset arvioitaessa taudin vakavuutta ja vastetta mihin tahansa hoitoon.
Endometrioosipotilaiden syvähaastatteluista saatu 30-kohtainen endometrioosin terveysprofiili (EHP-30) on tällä hetkellä luotettavin kyselylomake endometrioosia sairastavien naisten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Se sisältää erityiskysymyksiä, jotka koskevat endometrioosipotilaiden kohtaamia ongelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida EPH 30:n turkkilainen versio, joka on jo kansainvälisesti käytössä itseraportoitu kyselylomake endometrioosia sairastavien naisten elämänlaadun määrittämiseksi, heidän psyykkisen terveytensä ja hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34365
- American Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset lähetettiin synnytys- ja gynekologian osastolle endometrioosin hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi endometrioosin kirurginen ja histologinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat taustalla olevat sairaudet (gynekologiset, sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden, munuaisten, hematologiset, endokriiniset, maksan, maha-suolikanavan, neurologiset)
- Psyykkiset sairaudet
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin terveysprofiilin validointi-30 (EHP-30) turkkilainen versio
Aikaikkuna: perusviiva
|
sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VKVAmericanEHP30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .