Validering (endometriose sundhedsprofil) EHP-30 (tyrkisk version) til patienter med endometriose
14. november 2018 opdateret af: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Endometriose kan påvirke livskvaliteten, herunder fysiske, psykologiske og sociale aspekter.
Det er vigtigt at inkludere livskvalitetsmål i evalueringen af sygdommens sværhedsgrad og respons på enhver given behandling.
Endometriose Health Profile (EHP-30) på 30 punkter fra dybdegående interviews med patienter med endometriose er i øjeblikket det mest pålidelige spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder med endometriose.
Den indeholder specifikke spørgsmål, der omhandler de problemer, som patienter med endometriose står over for.
Formålet med denne undersøgelse er at validere den tyrkiske version af EPH 30, et selvrapporteret spørgeskema, der allerede er brugt internationalt, for at bestemme livskvaliteten hos kvinder med endometriose, vurdere deres psykologiske helbred og effektiviteten af terapier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34365
- American Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder henvist til Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling for behandling af endometriose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere kirurgisk og histologisk diagnose af endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige underliggende komorbiditeter (gynækologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, renale, hæmatologiske, endokrine, hepatiske, gastrointestinale, neurologiske)
- Psykiatriske sygdomme
- Afvisning eller manglende evne til at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af endometriose sundhedsprofil-30 (EHP-30) Tyrkisk version
Tidsramme: baseline
|
intern konsistens og konstruktionsvaliditet
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2018
Først opslået (Faktiske)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VKVAmericanEHP30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .