- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03744377
Validação (perfil de saúde da endometriose) EHP-30 (versão turca) para pacientes com endometriose
14 de novembro de 2018 atualizado por: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
A endometriose pode afetar a qualidade de vida, incluindo aspectos físicos, psicológicos e sociais.
É importante incluir medidas de qualidade de vida na avaliação da gravidade da doença e da resposta a qualquer tratamento.
O Perfil de Saúde de Endometriose de 30 itens (EHP-30) de entrevistas em profundidade com pacientes com endometriose é atualmente o questionário mais confiável para a medição da qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres com endometriose.
Inclui questões específicas abordando os problemas enfrentados por pacientes com endometriose.
O objetivo do presente estudo é validar a versão turca do EPH 30, um questionário autorreferido já utilizado internacionalmente, para determinar a qualidade de vida em mulheres com endometriose, avaliar sua saúde psicológica e a eficácia das terapias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34365
- American Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres encaminhadas ao Departamento de Ginecologia e Obstetrícia para tratamento de endometriose.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico cirúrgico e histológico prévio de endometriose
Critério de exclusão:
- Comorbidades subjacentes graves (ginecológicas, cardiovasculares, respiratórias, renais, hematológicas, endócrinas, hepáticas, gastrointestinais, neurológicas)
- doenças psiquiátricas
- Recusa ou impossibilidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação do perfil de saúde da endometriose-30 (EHP-30) versão turca
Prazo: linha de base
|
consistência interna e validade de construto
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VKVAmericanEHP30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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