- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03744377
Validering ( Endometriosis Health Profile) EHP-30 (turkisk version) för patienter med endometrios
14 november 2018 uppdaterad av: mehmet ceyhan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Endometrios kan påverka livskvaliteten, inklusive fysiska, psykologiska och sociala aspekter.
Det är viktigt att inkludera livskvalitetsmått för att utvärdera sjukdomens svårighetsgrad och svar på en given behandling.
Endometriosis Health Profile (EHP-30) med 30 punkter från djupintervjuer med patienter med endometrios är för närvarande det mest tillförlitliga frågeformuläret för mätning av hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor med endometrios.
Den innehåller specifika frågor som tar upp de problem som patienter med endometrios står inför.
Syftet med denna studie är att validera den turkiska versionen av EPH 30, en självrapporterad frågeformulär som redan används internationellt, för att fastställa livskvaliteten hos kvinnor med endometrios, bedöma deras psykologiska hälsa och effektiviteten av terapier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mehmet Ceyhan, MD
- Telefonnummer: +905426239426
- E-post: mceyhan85@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Ceyhan
- E-post: mceyhan85@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34365
- American Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor remitteras till obstetrik och gynekologisk avdelning för behandling av endometrios.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare kirurgisk och histologisk diagnos av endometrios
Exklusions kriterier:
- Allvarliga underliggande komorbiditeter (gynekologiska, kardiovaskulära, respiratoriska, renala, hematologiska, endokrina, lever, gastrointestinala, neurologiska)
- Psykiatriska sjukdomar
- Vägran eller oförmåga att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validering av endometrios hälsoprofil-30 (EHP-30) Turkisk version
Tidsram: baslinje
|
intern konsistens och konstruktionsvaliditet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Första postat (Faktisk)
16 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VKVAmericanEHP30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .