- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03747172
Využití CAM u onkologických pacientů v hospici během ambulantní paliativní péče (CAM)
Využití doplňkové a alternativní medicíny u onkologických pacientů v hospici při ambulantní paliativní péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým vyvinul screeningový nástroj CAT (komplementární a alternativní terapie) pro získávání informací o použití CAM od pacientů. Screeningový nástroj byl založen na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM). CAT byly seskupeny do pěti hlavních kategorií: (1) biologické terapie, (2) terapie mysli/těla, (3) manipulativní terapie a terapie založené na těle, (4) energetické terapie a (5) alternativní lékařské systémy.
Dotazník byl přizpůsoben tak, aby splňoval cíle této studie a aby byl přizpůsoben specifikům pacientů v hospici. Byl pilotován na skupině 25 pacientů, což vedlo k některým změnám ve slovní zásobě. Finální dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s výběrem z více možností a jeho vyplnění zabere asi 15 minut. Pro každou obecnou kategorii CAM byly shromážděny podrobné informace o typu specifické terapie, která byla použita. Pacienti byli považováni za uživatele CAM, pokud během období 12 měsíců před screeningem použili alespoň jednu terapii z alespoň jedné z kategorií. Pacienti byli požádáni, aby specifikovali důvody pro použití CAT, prožívané účinky terapie, fázi, ve které pacienti zvažovali použití CAM
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Będzin, Polsko, 42-500
- PZZOZ Będzin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti z oblasti Slezské aglomerace (Polsko) s pokročilým, metastatickým nádorovým onemocněním, kteří byli přijati do Hospice „Pro Salute“ k ambulantní paliativní péči v období od července 2017 do září 2018
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli z průzkumu vyloučeni, pokud v dotazníku uváděli kognitivní poruchy znemožňující věrohodné odpovědi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace prevalence užívání komplementární a alternativní terapie u pacientů z hospice
Časové okno: 14 měsíců
|
Přítomnost a množství pacientů užívajících jakoukoli terapii CAM – Výzkumný tým vyvinul nástroj pro screening CAT založený na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).
Dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s možností výběru a dává výsledek ve formě procenta
|
14 měsíců
|
|
Variace prevalence biologicky založených terapií
Časové okno: 14 měsíců
|
Přítomnost a množství pacientů využívajících biologické terapie - Výzkumný tým vyvinul CAT screeningový nástroj založený na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).
Dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s možností výběru a dává výsledek ve formě procenta
|
14 měsíců
|
|
Variace prevalence terapií mysli/těla
Časové okno: 14 měsíců
|
Přítomnost a množství pacientů používajících terapie mysli/těla - Výzkumný tým vyvinul CAT screeningový nástroj založený na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).
Dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s možností výběru a dává výsledek ve formě procenta
|
14 měsíců
|
|
Variace prevalence manipulativních terapií a terapií založených na těle
Časové okno: 14 měsíců
|
Přítomnost a množství pacientů používajících manipulativní a tělesné terapie - Výzkumný tým vyvinul CAT screeningový nástroj založený na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).
Dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s možností výběru a dává výsledek ve formě procenta
|
14 měsíců
|
|
Variace prevalence biologicky energetických terapií
Časové okno: 14 měsíců
|
Přítomnost a množství pacientů využívajících energetické terapie - Výzkumný tým vyvinul CAT screeningový nástroj založený na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).
Dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s možností výběru a dává výsledek ve formě procenta
|
14 měsíců
|
|
Variace prevalence alternativních lékařských systémů
Časové okno: 14 měsíců
|
Přítomnost a množství pacientů využívajících alternativní lékařské systémy - Výzkumný tým vyvinul CAT screeningový nástroj založený na klasifikaci CAM Národního centra pro doplňkovou a alternativní medicínu (NCCAM).
Dotazník se skládá z 25 polostrukturovaných otázek s možností výběru a dává výsledek ve formě procenta
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAM001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .