- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03747172
Verwendung von CAM durch Hospiz-Onkologie-Patienten während der ambulanten Palliativversorgung (CAM)
Einsatz von Komplementär- und Alternativmedizin durch Hospiz-Onkologie-Patienten während der ambulanten Palliativversorgung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool (Komplementär- und Alternativtherapie), um Informationen über die CAM-Nutzung von Patienten zu erhalten. Das Screening-Tool basierte auf einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM). CAT wurden in fünf Hauptkategorien eingeteilt: (1) biologisch basierte Therapien, (2) Geist/Körper-Therapien, (3) manipulative und körperbasierte Therapien, (4) Energietherapien und (5) alternative medizinische Systeme.
Der Fragebogen wurde auf die Ziele dieser Studie zugeschnitten und an die Besonderheiten der Hospizpatienten angepasst. Es wurde an einer Gruppe von 25 Patienten getestet, was zu einigen Vokabularänderungen führte. Der endgültige Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und dauert etwa 15 Minuten. Für jede allgemeine CAM-Kategorie wurden detaillierte Informationen über die Art der verwendeten spezifischen Therapie gesammelt. Patienten wurden als CAM-Anwender angesehen, wenn sie im Zeitraum von 12 Monaten vor dem Screening mindestens eine Therapie aus mindestens einer der Kategorien angewendet haben. Die Patienten wurden gebeten, die Gründe für die Verwendung von CAT, die erlebten Wirkungen der Therapie und das Stadium anzugeben, in dem die Patienten die Verwendung von CAM in Erwägung zogen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Będzin, Polen, 42-500
- PZZOZ Będzin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten aus dem Ballungsraum Schlesien (Polen) mit fortgeschrittener, metastasierter Krebserkrankung, die zwischen Juli 2017 und September 2018 im Hospiz „Pro Salute“ zur ambulanten Palliativversorgung aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden von der Umfrage ausgeschlossen, wenn sie kognitive Störungen aufwiesen, die glaubwürdige Antworten im Fragebogen unmöglich machten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variation der Prävalenz komplementärer und alternativer Therapien bei Hospizpatienten
Zeitfenster: 14 Monate
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Vorhandensein und Anzahl der Patienten, die CAM-Therapien anwenden – Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool auf der Grundlage einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).
Der Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und gibt das Ergebnis in Form eines Prozentsatzes an
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14 Monate
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Variation der Prävalenz von biologisch basierten Therapien
Zeitfenster: 14 Monate
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Vorhandensein und Anzahl von Patienten, die biologisch basierte Therapien anwenden – Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool basierend auf einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).
Der Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und gibt das Ergebnis in Form eines Prozentsatzes an
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14 Monate
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Variation der Prävalenz von Mind/Body-Therapien
Zeitfenster: 14 Monate
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Vorhandensein und Anzahl von Patienten, die Mind/Body-Therapien anwenden – Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool basierend auf einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).
Der Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und gibt das Ergebnis in Form eines Prozentsatzes an
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14 Monate
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Variation der Prävalenz von manipulativen und körperbasierten Therapien
Zeitfenster: 14 Monate
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Vorhandensein und Anzahl von Patienten, die manipulative und körperbasierte Therapien anwenden – Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool basierend auf einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).
Der Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und gibt das Ergebnis in Form eines Prozentsatzes an
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14 Monate
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Variation der Prävalenz von biologischen Energietherapien
Zeitfenster: 14 Monate
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Vorhandensein und Anzahl von Patienten, die Energietherapien anwenden – Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool basierend auf einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).
Der Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und gibt das Ergebnis in Form eines Prozentsatzes an
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14 Monate
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Variation der Prävalenz alternativer medizinischer Systeme
Zeitfenster: 14 Monate
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Vorhandensein und Anzahl von Patienten, die alternative medizinische Systeme verwenden – Das Forschungsteam entwickelte das CAT-Screening-Tool auf der Grundlage einer CAM-Klassifikation des National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM).
Der Fragebogen besteht aus 25 halbstrukturierten Multiple-Choice-Fragen und gibt das Ergebnis in Form eines Prozentsatzes an
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAM001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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