- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03747172
Использование CAM онкологическими больными хосписа во время амбулаторной паллиативной помощи (CAM)
Использование комплементарной и альтернативной медицины онкологическими больными хосписов во время амбулаторной паллиативной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT (дополнительная и альтернативная терапия) для получения информации об использовании CAM от пациентов. Инструмент скрининга был основан на классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM). CAT были сгруппированы в пять основных категорий: (1) биологические методы лечения, (2) методы лечения разума/тела, (3) манипулятивные и телесные методы лечения, (4) энергетические методы лечения и (5) альтернативные медицинские системы.
Анкета была адаптирована для достижения целей данного исследования и адаптирована к специфике пациентов хосписа. Он был опробован на группе из 25 пациентов, что привело к некоторым изменениям словарного запаса. Окончательная анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и занимает около 15 минут. Для каждой общей категории CAM была собрана подробная информация о типе конкретной терапии, которая использовалась. Пациенты считались пользователями CAM, если они использовали хотя бы одну терапию из хотя бы одной из категорий в течение 12 месяцев до скрининга. Пациентов просили указать причины использования КАТ, пережитые эффекты терапии, стадию, на которой пациенты рассматривали возможность использования КАМ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Będzin, Польша, 42-500
- PZZOZ Będzin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты из Силезской агломерации (Польша) с распространенным раковым заболеванием с метастазами, поступившие в хоспис «Pro Salute» для амбулаторной паллиативной помощи в период с июля 2017 г. по сентябрь 2018 г.
Критерий исключения:
- Пациенты исключались из исследования, если у них были когнитивные расстройства, препятствующие достоверному ответу в анкете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Варьирование распространенности использования дополнительной и альтернативной терапии пациентами хосписа
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Наличие и количество пациентов, использующих любую терапию CAM. Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT на основе классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).
Анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и дает результат в виде процента.
|
14 месяцев
|
|
Изменение распространенности биологических методов лечения
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Наличие и количество пациентов, использующих биологические методы лечения. Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT на основе классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).
Анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и дает результат в виде процента.
|
14 месяцев
|
|
Вариация распространенности терапий разума/тела
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Наличие и количество пациентов, использующих терапию разума и тела. Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT на основе классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).
Анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и дает результат в виде процента.
|
14 месяцев
|
|
Вариация распространенности манипулятивной и телесной терапии
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Наличие и количество пациентов, использующих мануальную и телесную терапию. Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT на основе классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).
Анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и дает результат в виде процента.
|
14 месяцев
|
|
Изменение распространенности биологически-энергетических терапий
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Наличие и количество пациентов, использующих энергетическую терапию. Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT на основе классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).
Анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и дает результат в виде процента.
|
14 месяцев
|
|
Вариация распространенности альтернативных медицинских систем
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Наличие и количество пациентов, использующих альтернативные медицинские системы. Исследовательская группа разработала инструмент скрининга CAT на основе классификации CAM Национального центра дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM).
Анкета состоит из 25 полуструктурированных вопросов с несколькими вариантами ответов и дает результат в виде процента.
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAM001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .