- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03773861
Velikost skupiny v kurzech základní podpory života (BLS).
2. února 2021 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Stanovení prahu pro klinickou a nákladovou efektivitu velikosti skupiny během základních kurzů podpory života
Základní podpora života (BLS) je důležitá pro výsledek srdeční zástavy. Proto je klíčové zlepšit kvalitu vzdělávání v resuscitačním nácviku.
Lepší trénink nakonec povede k účinnějším dovednostem KPR u účastníků kurzu.
Kurzy BLS v obou mezinárodních resuscitačních asociacích (European Resuscitation Council a American Heart Association) se obvykle vyučují v malých skupinách po 6 účastnících.
Ve skutečnosti se používá velikost skupin do 10 účastníků, protože tyto kurzy jsou velmi žádané a finančně náročné.
Neexistují žádné důkazy o tom, že by efektivní velikost skupiny byla klinická a nákladově efektivní.
Vyšetřovatelé proto provádějí tuto prospektivní studii, aby určili maximální počet účastníků, na které může instruktor dohlížet, aniž by vynechal více než 20 % chyb, které se během instruktážního sezení BLS dopustily.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- University Hospital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní BLS – instruktoři v Bernském simulačním a CPR-centru (BeSiC), v Bernské univerzitní nemocnici, Bern, Švýcarsko
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci
Aktivní BLS – instruktoři v Bernském simulačním a CPR centru (BeSiC), v Bernské univerzitní nemocnici, Bern, Švýcarsko.
Účastníci musí dohlížet na instruktážní sezení BLS, kde vyškolení dobrovolníci provádějí standardizované chyby.
|
Instruktoři BLS musí dohlížet na standardizované školení BLS, kde se vyškolení dobrovolníci dopouštějí standardizovaných chyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota počtu účastníků kurzu ve vzdělávací relaci BLS
Časové okno: BLS vzdělávací sezení 10 minut
|
Na kolik dobrovolníků může dohlížet jeden instruktor, který je stále schopen správně identifikovat a opravit závažné chyby BLS všech účastníků kurzu.
|
BLS vzdělávací sezení 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Beck S, Issleib M, Daubmann A, Zollner C. Peer education for BLS-training in schools? Results of a randomized-controlled, noninferiority trial. Resuscitation. 2015 Sep;94:85-90. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.026. Epub 2015 Jul 14.
- Cendan JC, Silver M, Ben-David K. Changing the student clerkship from traditional lectures to small group case-based sessions benefits the student and the faculty. J Surg Educ. 2011 Mar-Apr;68(2):117-20. doi: 10.1016/j.jsurg.2010.09.011.
- Chamberlain DA, Hazinski MF; European Resuscitation Council; American Heart Association; Heart and Stroke Foundation of Canada; Resuscitation Council of Southern Africa; Australia and New Zealand Resuscitation Council; Consejo Latino-Americano de Resusucitacion. Education in resuscitation: an ILCOR symposium: Utstein Abbey: Stavanger, Norway: June 22-24, 2001. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2575-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000099898.11954.3B. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Req- 2017- 00577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .