- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773861
Wielkość grupy na kursach podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS).
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Określenie progu efektywności klinicznej i kosztowej wielkości grupy podczas kursów podstawowych zabiegów resuscytacyjnych
Podstawowe zabiegi resuscytacyjne (BLS, Basic Life Support) mają duże znaczenie dla wyników leczenia zatrzymania krążenia. Dlatego tak ważna jest poprawa jakości edukacji w zakresie szkolenia z resuscytacji.
Lepsze szkolenie ostatecznie doprowadzi do bardziej skutecznych umiejętności RKO u uczestników kursu.
Kursy BLS w obu międzynarodowych stowarzyszeniach resuscytacyjnych (European Resuscitation Council i American Heart Association) są zazwyczaj prowadzone w małych grupach po 6 uczestników.
W rzeczywistości stosuje się grupy do 10 uczestników, ponieważ kursy te są bardzo poszukiwane i kosztowne.
Nie ma dowodów na to, że efektywna wielkość grupy jest kliniczna i opłacalna.
Dlatego badacze przeprowadzają to prospektywne badanie, aby określić maksymalną liczbę uczestników, których instruktor może nadzorować, nie tracąc przy tym więcej niż 20% błędów popełnionych podczas instruktażowej sesji BLS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni instruktorzy BLS w Bern Simulation and CPR-Center (BeSiC) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie, Berno, Szwajcaria
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy
Aktywni instruktorzy BLS w Bern Simulation and CPR- Center (BeSiC) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie w Bernie w Szwajcarii.
Uczestnicy muszą nadzorować sesję instruktażową BLS, podczas której przeszkoleni ochotnicy wykonują wystandaryzowane błędy.
|
Instruktorzy BLS muszą nadzorować znormalizowaną sesję szkoleniową BLS, podczas której wyszkoleni ochotnicy popełniają standardowe błędy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg liczby uczestników kursu w sesji edukacyjnej BLS
Ramy czasowe: Sesja edukacyjna BLS 10 minut
|
Ilu ochotników może nadzorować jeden instruktor, który wciąż jest w stanie poprawnie zidentyfikować i skorygować poważne błędy BLS wszystkich uczestników kursu.
|
Sesja edukacyjna BLS 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Beck S, Issleib M, Daubmann A, Zollner C. Peer education for BLS-training in schools? Results of a randomized-controlled, noninferiority trial. Resuscitation. 2015 Sep;94:85-90. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.026. Epub 2015 Jul 14.
- Cendan JC, Silver M, Ben-David K. Changing the student clerkship from traditional lectures to small group case-based sessions benefits the student and the faculty. J Surg Educ. 2011 Mar-Apr;68(2):117-20. doi: 10.1016/j.jsurg.2010.09.011.
- Chamberlain DA, Hazinski MF; European Resuscitation Council; American Heart Association; Heart and Stroke Foundation of Canada; Resuscitation Council of Southern Africa; Australia and New Zealand Resuscitation Council; Consejo Latino-Americano de Resusucitacion. Education in resuscitation: an ILCOR symposium: Utstein Abbey: Stavanger, Norway: June 22-24, 2001. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2575-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000099898.11954.3B. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req- 2017- 00577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .