- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03773861
Gruppengröße in Basic Life Support (BLS)-Kursen
2. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Bestimmen eines Schwellenwerts für die klinische und Kosteneffizienz der Gruppengröße während grundlegender lebenserhaltender Kurse
Basic Life Support (BLS) ist wichtig für den Ausgang eines Herzstillstands. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Qualität der Ausbildung im Reanimationstraining zu verbessern.
Eine bessere Ausbildung wird letztendlich zu effektiveren CPR-Fähigkeiten der Kursteilnehmer führen.
BLS-Kurse in beiden internationalen Wiederbelebungsverbänden (European Resuscitation Council und American Heart Association) werden typischerweise in kleinen Gruppen von 6 Teilnehmern unterrichtet.
In der Realität werden Gruppengrößen von bis zu 10 Teilnehmern eingesetzt, da diese Kurse sehr gefragt und kostenintensiv sind.
Es gibt keine Belege dafür, dass die effektive Gruppengröße klinisch und kosteneffektiv ist.
Daher führen die Forscher diese prospektive Studie durch, um die maximale Anzahl von Teilnehmern zu bestimmen, die ein Ausbilder beaufsichtigen kann, ohne mehr als 20 % der während einer BLS-Unterrichtssitzung gemachten Fehler zu übersehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz
- University Hospital Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive BLS-Ausbilder am Bern Simulation and CPR-Center (BeSiC), am Universitätsspital Bern, Bern, Schweiz
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Teilnehmer
Aktive BLS-Ausbilder am Bern Simulation and CPR-Center (BeSiC), am Universitätsspital Bern, Bern, Schweiz.
Die Teilnehmer müssen eine BLS-Schulungssitzung beaufsichtigen, in der standardisierte Fehler von geschulten Freiwilligen ausgeführt werden.
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BLS-Instruktoren müssen eine standardisierte BLS-Schulung beaufsichtigen, in der geschulte Freiwillige standardisierte Fehler machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Schwellenwert für die Anzahl der Kursteilnehmer in einer BLS-Schulungssitzung
Zeitfenster: BLS-Schulungssitzung 10 Minuten
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Wie viele Freiwillige können von einem Ausbilder betreut werden, der dennoch in der Lage ist, schwerwiegende BLS-Fehler aller Kursteilnehmer richtig zu erkennen und zu korrigieren?
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BLS-Schulungssitzung 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Beck S, Issleib M, Daubmann A, Zollner C. Peer education for BLS-training in schools? Results of a randomized-controlled, noninferiority trial. Resuscitation. 2015 Sep;94:85-90. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.026. Epub 2015 Jul 14.
- Cendan JC, Silver M, Ben-David K. Changing the student clerkship from traditional lectures to small group case-based sessions benefits the student and the faculty. J Surg Educ. 2011 Mar-Apr;68(2):117-20. doi: 10.1016/j.jsurg.2010.09.011.
- Chamberlain DA, Hazinski MF; European Resuscitation Council; American Heart Association; Heart and Stroke Foundation of Canada; Resuscitation Council of Southern Africa; Australia and New Zealand Resuscitation Council; Consejo Latino-Americano de Resusucitacion. Education in resuscitation: an ILCOR symposium: Utstein Abbey: Stavanger, Norway: June 22-24, 2001. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2575-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000099898.11954.3B. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Req- 2017- 00577
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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