- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03773861
Dimensione del gruppo nei corsi di supporto vitale di base (BLS).
2 febbraio 2021 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Determinazione di una soglia per l'efficacia clinica e di costo della dimensione del gruppo durante i corsi di supporto vitale di base
Il supporto vitale di base (BLS) è importante per l'esito dell'arresto cardiaco. Pertanto, è fondamentale migliorare la qualità dell'istruzione nella formazione sulla rianimazione.
Una migliore formazione alla fine porterà a competenze di RCP più efficaci nei partecipanti al corso.
I corsi BLS in entrambe le associazioni internazionali di rianimazione (European Resuscitation Council e American Heart Association) sono generalmente tenuti in piccoli gruppi di 6 partecipanti.
In realtà vengono utilizzate dimensioni di gruppo fino a 10 partecipanti, perché questi corsi sono molto richiesti e costosi.
Non ci sono prove che la dimensione effettiva del gruppo sia clinica e conveniente.
Pertanto gli investigatori eseguono questo studio prospettico per determinare il numero massimo di partecipanti che un istruttore può supervisionare senza perdere più del 20% degli errori commessi durante una sessione BLS didattica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera
- University Hospital Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istruttori BLS attivi presso il Bern Simulation and CPR-Center (BeSiC), presso l'Ospedale universitario di Berna, Berna, Svizzera
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Partecipanti
Istruttori BLS attivi presso il Bern Simulation and CPR- Center (BeSiC), presso l'Ospedale Universitario di Berna, Berna, Svizzera.
I partecipanti devono supervisionare una sessione didattica BLS, in cui gli errori standardizzati vengono eseguiti da volontari addestrati.
|
Gli istruttori BLS devono supervisionare una sessione di formazione BLS standardizzata, in cui vengono commessi errori standardizzati da volontari addestrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La soglia del numero di partecipanti al corso in una sessione educativa BLS
Lasso di tempo: Sessione educativa BLS 10 minuti
|
Quanti volontari possono essere supervisionati da un istruttore che è ancora in grado di identificare correttamente e correggere gravi errori BLS di tutti i partecipanti al corso.
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Sessione educativa BLS 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Beck S, Issleib M, Daubmann A, Zollner C. Peer education for BLS-training in schools? Results of a randomized-controlled, noninferiority trial. Resuscitation. 2015 Sep;94:85-90. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.026. Epub 2015 Jul 14.
- Cendan JC, Silver M, Ben-David K. Changing the student clerkship from traditional lectures to small group case-based sessions benefits the student and the faculty. J Surg Educ. 2011 Mar-Apr;68(2):117-20. doi: 10.1016/j.jsurg.2010.09.011.
- Chamberlain DA, Hazinski MF; European Resuscitation Council; American Heart Association; Heart and Stroke Foundation of Canada; Resuscitation Council of Southern Africa; Australia and New Zealand Resuscitation Council; Consejo Latino-Americano de Resusucitacion. Education in resuscitation: an ILCOR symposium: Utstein Abbey: Stavanger, Norway: June 22-24, 2001. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2575-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000099898.11954.3B. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Req- 2017- 00577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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