- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773861
Tamanho do Grupo em Cursos de Suporte Básico de Vida (BLS)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Determinando um limiar para a clínica e custo-efetividade do tamanho do grupo durante os cursos de suporte básico de vida
O Suporte Básico de Vida (SBV) é importante para o resultado da parada cardíaca. Portanto, é crucial melhorar a qualidade da educação no treinamento de ressuscitação.
Um melhor treinamento acabará levando a habilidades de RCP mais eficazes nos participantes do curso.
Os cursos de SBV em ambas as associações internacionais de ressuscitação (European Resuscitation Council e American Heart Association são normalmente ministrados em pequenos grupos de 6 participantes.
Na realidade, são usados grupos de até 10 participantes, porque esses cursos são muito procurados e caros.
Não há evidências de que o tamanho efetivo do grupo seja clínico e custo-efetivo.
Portanto, os investigadores realizam este estudo prospectivo para determinar o número máximo de participantes que um instrutor pode supervisionar sem perder mais de 20% dos erros cometidos durante uma sessão instrucional de SBV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça
- University Hospital Bern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Active BLS- Instrutores no Bern Simulation and CPR-Center (BeSiC), no Bern University Hospital, Bern, Suíça
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Participantes
Instrutores de SBV ativos no Centro de Simulação e RCP de Berna (BeSiC), no Hospital Universitário de Berna, Berna, Suíça.
Os participantes devem supervisionar uma sessão de instrução de SBV, onde erros padronizados são executados por voluntários treinados.
|
Os instrutores de BLS devem supervisionar uma sessão de treinamento de BLS padronizada, onde erros padronizados são cometidos por voluntários treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O limite do número de participantes do curso em uma sessão educacional de BLS
Prazo: Sessão educacional de BLS 10 minutos
|
Quantos voluntários podem ser supervisionados por um instrutor que ainda é capaz de identificar e corrigir corretamente erros graves de BLS de todos os participantes do curso.
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Sessão educacional de BLS 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Nabecker, M.D., University Hospital Bern, Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Beck S, Issleib M, Daubmann A, Zollner C. Peer education for BLS-training in schools? Results of a randomized-controlled, noninferiority trial. Resuscitation. 2015 Sep;94:85-90. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.026. Epub 2015 Jul 14.
- Cendan JC, Silver M, Ben-David K. Changing the student clerkship from traditional lectures to small group case-based sessions benefits the student and the faculty. J Surg Educ. 2011 Mar-Apr;68(2):117-20. doi: 10.1016/j.jsurg.2010.09.011.
- Chamberlain DA, Hazinski MF; European Resuscitation Council; American Heart Association; Heart and Stroke Foundation of Canada; Resuscitation Council of Southern Africa; Australia and New Zealand Resuscitation Council; Consejo Latino-Americano de Resusucitacion. Education in resuscitation: an ILCOR symposium: Utstein Abbey: Stavanger, Norway: June 22-24, 2001. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2575-94. doi: 10.1161/01.CIR.0000099898.11954.3B. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Req- 2017- 00577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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