Experimentální paradigma ke zkoumání změny očekávání v depresi 4 (EXPECD4)
4. prosince 2023 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center
Horší, než se očekávalo – Rozdíly mezi zdravými a depresivními lidmi ve zpracování neočekávaně negativních informací
Výzkum ukázal, že lidé s depresivními symptomy si udržují negativní očekávání, i když mají pozitivní zkušenosti, které jsou v rozporu s jejich očekáváními.
Zdraví lidé však po nečekaných pozitivních zkušenostech mění svá očekávání.
V této experimentální studii se nyní bude zkoumat, zda existují také rozdíly mezi zdravými lidmi a lidmi s depresivními příznaky ve zvládání nečekaných negativních zážitků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum již ukázal, že lidé s depresivními symptomy se nadále drží negativních očekávání, i když mají pozitivní zkušenosti, které jsou v rozporu s jejich očekáváními.
Naopak zdraví lidé po nečekaně pozitivních zkušenostech změní svá očekávání.
V této experimentální studii budou nyní autoři zkoumat, zda existují také rozdíly mezi zdravými lidmi a lidmi s depresivními symptomy ve zpracování nečekaně negativních zážitků.
Předpokládá se, že lidé s depresivními symptomy po nečekaně negativních zkušenostech mění svá očekávání negativním směrem, zatímco zdraví lidé se nadále drží optimistického pohledu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Německo, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení (klinický vzorek):
- diagnóza velké deprese
- minimálně 18 let
- dostatečné znalosti německého jazyka
Kritéria vyloučení (klinický vzorek):
- účast na předchozích studiích o změnách očekávání
Kritéria zahrnutí (zdravý vzorek):
- minimálně 18 let
- dostatečné znalosti německého jazyka
Kritéria vyloučení (klinický vzorek):
- účast na předchozích studiích o změnách očekávání
- současná diagnóza jakékoli duševní poruchy
- diagnóza těžké deprese v minulosti
- v současné době podstupuje psychoterapeutickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potvrzení očekávání
Účastníci této skupiny dostávají zmanipulovanou zpětnou vazbu, která naznačuje, že jejich výkon byl velmi dobrý v testu, na kterém předtím pracovali.
Tato zpětná vazba má potvrdit dříve vyvolaná pozitivní očekávání jejich vlastního výkonu.
|
Účastníci dostávají zmanipulovanou zpětnou vazbu, která naznačuje, že jejich výkon byl nadprůměrný v testu, na kterém předtím pracovali.
Tato zpětná vazba má potvrdit dříve vyvolaná pozitivní očekávání jejich vlastního výkonu.
|
|
Experimentální: Potvrzení očekávání
Účastníci této skupiny dostávají zmanipulovanou zpětnou vazbu, která naznačuje, že jejich výkon byl podprůměrný v testu, na kterém předtím pracovali.
Tato zpětná vazba má za cíl negativně vyvrátit dříve vyvolaná pozitivní očekávání jejich vlastního výkonu.
|
Účastníci dostávají zmanipulovanou zpětnou vazbu, která naznačuje, že jejich výkon byl podprůměrný v testu, na kterém předtím pracovali.
Tato zpětná vazba má za cíl negativně vyvrátit dříve vyvolaná pozitivní očekávání jejich vlastního výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2-položková škála očekávání výkonu – zobecněná
Časové okno: Bezprostředně před výkonnostní zkouškou a bezprostředně po ukončení výkonnostní zkoušky
|
Změny ve zobecněných očekáváních výkonu od výchozího k následnému posouzení.
Každá položka je bodována od 1 do 7 (1 = velmi negativní očekávání, 7 = velmi pozitivní očekávání), což dává celkové skóre mezi 2 a 14.
Vyšší celkové skóre odráží pozitivnější očekávání.
|
Bezprostředně před výkonnostní zkouškou a bezprostředně po ukončení výkonnostní zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2-položková škála očekávání výkonu – specifická pro daný úkol
Časové okno: Bezprostředně před výkonnostní zkouškou a bezprostředně po ukončení výkonnostní zkoušky
|
Změny od základního k následnému hodnocení v očekávání výkonu specifického pro daný úkol.
Každá položka je bodována od 1 do 7 (1 = velmi negativní očekávání, 7 = velmi pozitivní očekávání), což dává celkové skóre mezi 2 a 14.
Vyšší celkové skóre odráží pozitivnější očekávání.
|
Bezprostředně před výkonnostní zkouškou a bezprostředně po ukončení výkonnostní zkoušky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5-položková kognitivní imunizace na základě zpětné vazby výkonu (CIPF).
Časové okno: Ihned po dokončení výkonnostního testu
|
Zapojení do strategií kognitivní imunizace po obdržení zpětné vazby k výkonu.
Každá položka je hodnocena od 1 do 7 (1 = žádná kognitivní imunizace, 7 = velké zapojení do kognitivní imunizace), což dává celkové skóre mezi 5 a 35.
Vyšší celkové skóre odráží větší zapojení do kognitivních imunizačních strategií.
|
Ihned po dokončení výkonnostního testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-37k
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné IPD nebude sdíleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .