Paradigma sperimentale per studiare il cambiamento delle aspettative nella depressione 4 (EXPECD4)
4 dicembre 2023 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center
Peggio del previsto - Differenze tra persone sane e depresse nell'elaborazione di informazioni inaspettatamente negative
La ricerca ha dimostrato che le persone con sintomi depressivi mantengono aspettative negative anche se hanno esperienze positive che contraddicono le loro aspettative.
Le persone sane, invece, cambiano le loro aspettative dopo esperienze positive inaspettate.
In questo studio sperimentale si esaminerà ora se ci sono differenze anche tra persone sane e persone con sintomi depressivi nell'affrontare esperienze negative inaspettate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha già dimostrato che le persone con sintomi depressivi continuano a mantenere aspettative negative anche se hanno esperienze positive che contraddicono le loro aspettative.
Al contrario, le persone sane cambiano le loro aspettative dopo esperienze inaspettatamente positive.
In questo studio sperimentale, gli autori esamineranno ora se ci sono anche differenze tra persone sane e persone con sintomi depressivi nell'elaborazione di esperienze inaspettatamente negative.
Si ipotizza che le persone con sintomi depressivi cambino le loro aspettative in una direzione negativa dopo esperienze inaspettatamente negative, mentre le persone sane continuano a mantenere una visione ottimistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
171
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Bad Arolsen, Hessen, Germania, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (campione clinico):
- diagnosi di depressione maggiore
- almeno 18 anni
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione (campione clinico):
- partecipazione a studi precedenti sui cambiamenti nelle aspettative
Criteri di inclusione (campione sano):
- almeno 18 anni
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione (campione clinico):
- partecipazione a studi precedenti sui cambiamenti nelle aspettative
- diagnosi attuale di qualsiasi disturbo mentale
- diagnosi di depressione maggiore in passato
- attualmente in trattamento psicoterapeutico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Conferma delle aspettative
I partecipanti a questo gruppo ricevono un feedback manipolato che indica che la loro prestazione è stata molto buona nel test su cui avevano lavorato in precedenza.
Questo feedback ha lo scopo di confermare le aspettative positive precedentemente indotte sulla propria performance.
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I partecipanti ricevono un feedback manipolato che indica che le loro prestazioni erano superiori alla media nel test su cui avevano lavorato in precedenza.
Questo feedback ha lo scopo di confermare le aspettative positive precedentemente indotte sulla propria performance.
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Sperimentale: Sconferma delle aspettative
I partecipanti a questo gruppo ricevono un feedback manipolato che indica che le loro prestazioni erano al di sotto della media nel test su cui avevano lavorato in precedenza.
Questo feedback ha lo scopo di disconfermare negativamente le aspettative positive precedentemente indotte sulla propria performance.
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I partecipanti ricevono un feedback manipolato che indica che le loro prestazioni erano al di sotto della media nel test su cui avevano lavorato in precedenza.
Questo feedback ha lo scopo di disconfermare negativamente le aspettative positive precedentemente indotte sulla propria performance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle aspettative di prestazione a 2 elementi - generalizzata
Lasso di tempo: Immediatamente prima del test delle prestazioni e immediatamente dopo il completamento del test delle prestazioni
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Cambiamenti dal basale alla valutazione successiva nelle aspettative di performance generalizzate.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = aspettative molto negative, 7 = aspettative molto positive), ottenendo un punteggio totale compreso tra 2 e 14.
Punteggi totali più alti riflettono aspettative più positive.
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Immediatamente prima del test delle prestazioni e immediatamente dopo il completamento del test delle prestazioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle aspettative di prestazione a 2 elementi - specifica dell'attività
Lasso di tempo: Immediatamente prima del test delle prestazioni e immediatamente dopo il completamento del test delle prestazioni
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Cambiamenti dalla linea di base alla valutazione successiva nelle aspettative di prestazioni specifiche dell'attività.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = aspettative molto negative, 7 = aspettative molto positive), ottenendo un punteggio totale compreso tra 2 e 14.
Punteggi totali più alti riflettono aspettative più positive.
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Immediatamente prima del test delle prestazioni e immediatamente dopo il completamento del test delle prestazioni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di immunizzazione cognitiva a 5 voci dopo il feedback sulle prestazioni (CIPF).
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del test delle prestazioni
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Impegno in strategie di immunizzazione cognitiva dopo aver ricevuto feedback sulle prestazioni.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 7 (1 = nessuna immunizzazione cognitiva, 7 = grande impegno nell'immunizzazione cognitiva), ottenendo un punteggio totale compreso tra 5 e 35.
Punteggi totali più alti riflettono un maggiore impegno nelle strategie di immunizzazione cognitiva.
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Subito dopo il completamento del test delle prestazioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-37k
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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