- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03780881
Eksperimentelt paradigme til at undersøge forventningsændringer i depression 4 (EXPECD4)
4. december 2023 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center
Værre end forventet - forskelle mellem raske og deprimerede mennesker ved behandling af uventet negativ information
Forskning har vist, at mennesker med depressive symptomer fastholder negative forventninger, selvom de har positive oplevelser, der modsiger deres forventninger.
Raske mennesker ændrer dog deres forventninger efter uventede positive oplevelser.
I denne eksperimentelle undersøgelse vil det nu blive undersøgt, om der også er forskelle mellem raske mennesker og personer med depressive symptomer i forhold til at håndtere uventede negative oplevelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har allerede vist, at mennesker med depressive symptomer fortsætter med at holde fast i negative forventninger, selvom de har positive oplevelser, der modsiger deres forventninger.
Derimod ændrer raske mennesker deres forventninger efter uventede positive oplevelser.
I dette eksperimentelle studie vil forfatterne nu undersøge, om der også er forskelle mellem raske mennesker og personer med depressive symptomer i at bearbejde uventede negative oplevelser.
Det er en hypotese, at mennesker med depressive symptomer ændrer deres forventninger i negativ retning efter uventede negative oplevelser, mens raske mennesker fortsat holder fast i et optimistisk syn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
171
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Tyskland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier (klinisk prøve):
- diagnosticering af svær depression
- mindst 18 år gammel
- tilstrækkelige tyske sprogkundskaber
Eksklusionskriterier (klinisk prøve):
- deltagelse i tidligere undersøgelser om ændringer i forventninger
Inklusionskriterier (sund prøve):
- mindst 18 år gammel
- tilstrækkelige tyske sprogkundskaber
Eksklusionskriterier (klinisk prøve):
- deltagelse i tidligere undersøgelser om ændringer i forventninger
- aktuelle diagnose af enhver psykisk lidelse
- tidligere diagnosticeret svær depression
- i øjeblikket i psykoterapeutisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forventningsbekræftelse
Deltagerne i denne gruppe modtager manipuleret feedback, der indikerer, at deres præstation var meget god i den test, de tidligere havde arbejdet på.
Denne feedback har til formål at bekræfte de tidligere inducerede positive forventninger til deres egen præstation.
|
Deltagerne modtager manipuleret feedback, der indikerer, at deres præstationer var over gennemsnittet i den test, de tidligere havde arbejdet på.
Denne feedback har til formål at bekræfte de tidligere inducerede positive forventninger til deres egen præstation.
|
|
Eksperimentel: Afvisning af forventning
Deltagerne i denne gruppe modtager manipuleret feedback, der indikerer, at deres præstationer var under gennemsnittet i den test, de tidligere havde arbejdet på.
Denne feedback er beregnet til negativt at afkræfte de tidligere inducerede positive forventninger til deres egen præstation.
|
Deltagerne modtager manipuleret feedback, der indikerer, at deres præstation var under gennemsnittet i den test, de tidligere havde arbejdet på.
Denne feedback er beregnet til negativt at afkræfte de tidligere inducerede positive forventninger til deres egen præstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-Item Performance Expectations Scale - generaliseret
Tidsramme: Umiddelbart før præstationstesten og umiddelbart efter gennemførelse af præstationsprøven
|
Ændringer fra baseline til postvurdering i generaliserede præstationsforventninger.
Hvert element scores fra 1 til 7 (1 = meget negative forventninger, 7 = meget positive forventninger), hvilket giver en samlet score mellem 2 og 14.
Højere totalscore afspejler mere positive forventninger.
|
Umiddelbart før præstationstesten og umiddelbart efter gennemførelse af præstationsprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-Item Performance Expectations Scale - opgavespecifik
Tidsramme: Umiddelbart før præstationstesten og umiddelbart efter gennemførelse af præstationsprøven
|
Ændringer fra baseline til eftervurdering i opgavespecifikke præstationsforventninger.
Hvert element scores fra 1 til 7 (1 = meget negative forventninger, 7 = meget positive forventninger), hvilket giver en samlet score mellem 2 og 14.
Højere totalscore afspejler mere positive forventninger.
|
Umiddelbart før præstationstesten og umiddelbart efter gennemførelse af præstationsprøven
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-Item Cognitive Immunization after Performance Feedback (CIPF) skala
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af præstationsprøven
|
Engagement i kognitive immuniseringsstrategier efter at have modtaget præstationsfeedback.
Hvert punkt scores fra 1 til 7 (1 = ingen kognitiv immunisering, 7 = stort engagement i kognitiv immunisering), hvilket giver en samlet score mellem 5 og 35.
Højere totalscore afspejler et større engagement i kognitive immuniseringsstrategier.
|
Umiddelbart efter afslutning af præstationsprøven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-37k
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .