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Experimentelles Paradigma zur Untersuchung der Erwartungsänderung bei Depressionen 4 (EXPECD4)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Schlimmer als erwartet – Unterschiede zwischen gesunden und depressiven Menschen bei der Verarbeitung unerwartet negativer Informationen

Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen mit depressiven Symptomen negative Erwartungen aufrechterhalten, selbst wenn sie positive Erfahrungen machen, die ihren Erwartungen widersprechen. Gesunde Menschen ändern jedoch ihre Erwartungen nach unerwarteten positiven Erfahrungen. In dieser experimentellen Studie soll nun untersucht werden, ob es auch Unterschiede zwischen Gesunden und Menschen mit depressiven Symptomen im Umgang mit unerwarteten negativen Erlebnissen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung hat bereits gezeigt, dass Menschen mit depressiven Symptomen weiterhin an negativen Erwartungen festhalten, selbst wenn sie positive Erfahrungen machen, die ihren Erwartungen widersprechen. Im Gegensatz dazu ändern gesunde Menschen ihre Erwartungen nach unerwartet positiven Erfahrungen. In dieser experimentellen Studie werden die Autoren nun untersuchen, ob es auch Unterschiede zwischen Gesunden und Menschen mit depressiven Symptomen bei der Verarbeitung unerwartet negativer Erlebnisse gibt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Menschen mit depressiven Symptomen nach unerwartet negativen Erfahrungen ihre Erwartungen in eine negative Richtung verändern, während gesunde Menschen weiterhin an einer optimistischen Sichtweise festhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Bad Arolsen, Hessen, Deutschland, 34454
        • Schoen Klinik Bad Arolsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (klinische Stichprobe):

  • Diagnose einer schweren Depression
  • mindestens 18 Jahre alt
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien (klinische Probe):

  • Teilnahme an früheren Studien zu Veränderungen der Erwartungen

Einschlusskriterien (gesunde Probe):

  • mindestens 18 Jahre alt
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien (klinische Probe):

  • Teilnahme an früheren Studien zu Veränderungen der Erwartungen
  • aktuelle Diagnose einer psychischen Störung
  • Diagnose einer schweren Depression in der Vergangenheit
  • aktuell in psychotherapeutischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwartungsbestätigung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten manipulierte Rückmeldungen, dass sie in dem zuvor bearbeiteten Test sehr gut abgeschnitten hätten. Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung bestätigen.
Die Teilnehmer erhalten manipuliertes Feedback, dass ihre Leistung in dem zuvor bearbeiteten Test überdurchschnittlich war. Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung bestätigen.
Experimental: Enttäuschung der Erwartung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten manipulierte Rückmeldungen, dass ihre Leistung in dem zuvor bearbeiteten Test unterdurchschnittlich war. Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung negativ widerlegen.
Die Teilnehmer erhalten manipuliertes Feedback, dass ihre Leistung in dem zuvor bearbeiteten Test unterdurchschnittlich war. Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung negativ widerlegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Punkte-Leistungserwartungsskala – verallgemeinert
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests
Änderungen der allgemeinen Leistungserwartungen von der Baseline zur Nachbewertung. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet (1 = sehr negative Erwartungen, 7 = sehr positive Erwartungen), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 2 und 14 ergibt. Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln positivere Erwartungen wider.
Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Punkte-Leistungserwartungsskala – aufgabenspezifisch
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests
Änderungen von der Baseline zur Postassessment in aufgabenspezifischen Leistungserwartungen. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet (1 = sehr negative Erwartungen, 7 = sehr positive Erwartungen), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 2 und 14 ergibt. Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln positivere Erwartungen wider.
Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Punkte-Skala Kognitive Immunisierung nach Leistungsfeedback (CIPF).
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Leistungsprüfung
Engagement in kognitiven Immunisierungsstrategien nach Erhalt von Leistungsfeedback. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet (1 = keine kognitive Immunisierung, 7 = großes Engagement bei der kognitiven Immunisierung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 35 ergibt. Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln ein größeres Engagement in kognitiven Immunisierungsstrategien wider.
Unmittelbar nach Abschluss der Leistungsprüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-37k

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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