- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03780881
Experimentelles Paradigma zur Untersuchung der Erwartungsänderung bei Depressionen 4 (EXPECD4)
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center
Schlimmer als erwartet – Unterschiede zwischen gesunden und depressiven Menschen bei der Verarbeitung unerwartet negativer Informationen
Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen mit depressiven Symptomen negative Erwartungen aufrechterhalten, selbst wenn sie positive Erfahrungen machen, die ihren Erwartungen widersprechen.
Gesunde Menschen ändern jedoch ihre Erwartungen nach unerwarteten positiven Erfahrungen.
In dieser experimentellen Studie soll nun untersucht werden, ob es auch Unterschiede zwischen Gesunden und Menschen mit depressiven Symptomen im Umgang mit unerwarteten negativen Erlebnissen gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung hat bereits gezeigt, dass Menschen mit depressiven Symptomen weiterhin an negativen Erwartungen festhalten, selbst wenn sie positive Erfahrungen machen, die ihren Erwartungen widersprechen.
Im Gegensatz dazu ändern gesunde Menschen ihre Erwartungen nach unerwartet positiven Erfahrungen.
In dieser experimentellen Studie werden die Autoren nun untersuchen, ob es auch Unterschiede zwischen Gesunden und Menschen mit depressiven Symptomen bei der Verarbeitung unerwartet negativer Erlebnisse gibt.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Menschen mit depressiven Symptomen nach unerwartet negativen Erfahrungen ihre Erwartungen in eine negative Richtung verändern, während gesunde Menschen weiterhin an einer optimistischen Sichtweise festhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Deutschland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien (klinische Stichprobe):
- Diagnose einer schweren Depression
- mindestens 18 Jahre alt
- ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien (klinische Probe):
- Teilnahme an früheren Studien zu Veränderungen der Erwartungen
Einschlusskriterien (gesunde Probe):
- mindestens 18 Jahre alt
- ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien (klinische Probe):
- Teilnahme an früheren Studien zu Veränderungen der Erwartungen
- aktuelle Diagnose einer psychischen Störung
- Diagnose einer schweren Depression in der Vergangenheit
- aktuell in psychotherapeutischer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwartungsbestätigung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten manipulierte Rückmeldungen, dass sie in dem zuvor bearbeiteten Test sehr gut abgeschnitten hätten.
Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung bestätigen.
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Die Teilnehmer erhalten manipuliertes Feedback, dass ihre Leistung in dem zuvor bearbeiteten Test überdurchschnittlich war.
Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung bestätigen.
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Experimental: Enttäuschung der Erwartung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten manipulierte Rückmeldungen, dass ihre Leistung in dem zuvor bearbeiteten Test unterdurchschnittlich war.
Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung negativ widerlegen.
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Die Teilnehmer erhalten manipuliertes Feedback, dass ihre Leistung in dem zuvor bearbeiteten Test unterdurchschnittlich war.
Dieses Feedback soll die zuvor geweckten positiven Erwartungen an die eigene Leistung negativ widerlegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-Punkte-Leistungserwartungsskala – verallgemeinert
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests
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Änderungen der allgemeinen Leistungserwartungen von der Baseline zur Nachbewertung.
Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet (1 = sehr negative Erwartungen, 7 = sehr positive Erwartungen), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 2 und 14 ergibt.
Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln positivere Erwartungen wider.
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Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-Punkte-Leistungserwartungsskala – aufgabenspezifisch
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests
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Änderungen von der Baseline zur Postassessment in aufgabenspezifischen Leistungserwartungen.
Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet (1 = sehr negative Erwartungen, 7 = sehr positive Erwartungen), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 2 und 14 ergibt.
Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln positivere Erwartungen wider.
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Unmittelbar vor dem Leistungstest und unmittelbar nach Abschluss des Leistungstests
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5-Punkte-Skala Kognitive Immunisierung nach Leistungsfeedback (CIPF).
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Leistungsprüfung
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Engagement in kognitiven Immunisierungsstrategien nach Erhalt von Leistungsfeedback.
Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet (1 = keine kognitive Immunisierung, 7 = großes Engagement bei der kognitiven Immunisierung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 35 ergibt.
Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln ein größeres Engagement in kognitiven Immunisierungsstrategien wider.
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Unmittelbar nach Abschluss der Leistungsprüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-37k
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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