Eksperymentalny paradygmat do badania zmian oczekiwań w depresji 4 (EXPECD4)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center
Gorzej niż oczekiwano – różnice między osobami zdrowymi a osobami z depresją w przetwarzaniu nieoczekiwanie negatywnych informacji
Badania wykazały, że osoby z objawami depresyjnymi utrzymują negatywne oczekiwania, nawet jeśli mają pozytywne doświadczenia, które są sprzeczne z ich oczekiwaniami.
Zdrowi ludzie zmieniają jednak swoje oczekiwania po nieoczekiwanych pozytywnych doświadczeniach.
W tym badaniu eksperymentalnym zostanie teraz zbadane, czy istnieją również różnice między osobami zdrowymi a osobami z objawami depresyjnymi w radzeniu sobie z nieoczekiwanymi negatywnymi doświadczeniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały już, że osoby z objawami depresyjnymi nadal trzymają się negatywnych oczekiwań, nawet jeśli mają pozytywne doświadczenia, które są sprzeczne z ich oczekiwaniami.
Natomiast ludzie zdrowi zmieniają swoje oczekiwania po niespodziewanie pozytywnych doświadczeniach.
W tym eksperymentalnym badaniu autorzy zbadają teraz, czy istnieją również różnice między osobami zdrowymi a osobami z objawami depresyjnymi w przetwarzaniu nieoczekiwanie negatywnych doświadczeń.
Przypuszcza się, że osoby z objawami depresyjnymi zmieniają swoje oczekiwania w kierunku negatywnym po niespodziewanie negatywnych doświadczeniach, podczas gdy osoby zdrowe nadal trzymają się optymistycznego poglądu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Niemcy, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (próbka kliniczna):
- diagnoza dużej depresji
- co najmniej 18 lat
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wykluczenia (próbka kliniczna):
- udział we wcześniejszych badaniach zmian oczekiwań
Kryteria włączenia (zdrowa próbka):
- co najmniej 18 lat
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego
Kryteria wykluczenia (próbka kliniczna):
- udział we wcześniejszych badaniach zmian oczekiwań
- aktualna diagnoza jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego
- rozpoznanie dużej depresji w przeszłości
- obecnie leczony psychoterapeutycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Potwierdzenie oczekiwań
Uczestnicy tej grupy otrzymują zmanipulowaną informację zwrotną wskazującą, że ich wyniki w teście, nad którym wcześniej pracowali, wypadły bardzo dobrze.
Ta informacja zwrotna ma na celu potwierdzenie wcześniej wzbudzonych pozytywnych oczekiwań co do własnych wyników.
|
Uczestnicy otrzymują zmanipulowane informacje zwrotne wskazujące, że ich wyniki były powyżej średniej w teście, nad którym wcześniej pracowali.
Ta informacja zwrotna ma na celu potwierdzenie wcześniej wzbudzonych pozytywnych oczekiwań co do własnych wyników.
|
|
Eksperymentalny: Potwierdzenie oczekiwań
Uczestnicy tej grupy otrzymują zmanipulowaną informację zwrotną wskazującą, że ich wyniki były poniżej średniej w teście, nad którym wcześniej pracowali.
Ta informacja zwrotna ma na celu negatywne obalenie wcześniej wywołanych pozytywnych oczekiwań dotyczących ich własnych wyników.
|
Uczestnicy otrzymują zmanipulowane informacje zwrotne wskazujące, że ich wyniki były poniżej średniej w teście, nad którym wcześniej pracowali.
Ta informacja zwrotna ma na celu negatywne obalenie wcześniej wywołanych pozytywnych oczekiwań dotyczących ich własnych wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-itemowa skala oczekiwań dotyczących wydajności — uogólniona
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Zmiany od wartości początkowej do oceny końcowej w uogólnionych oczekiwaniach dotyczących wydajności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1 = bardzo negatywne oczekiwania, 7 = bardzo pozytywne oczekiwania), dając całkowity wynik od 2 do 14.
Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają bardziej pozytywne oczekiwania.
|
Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-itemowa skala oczekiwań dotyczących wydajności — specyficzna dla zadania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Zmiany od punktu początkowego do oceny końcowej w oczekiwaniach dotyczących wydajności specyficznych dla zadania.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1 = bardzo negatywne oczekiwania, 7 = bardzo pozytywne oczekiwania), dając całkowity wynik od 2 do 14.
Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają bardziej pozytywne oczekiwania.
|
Bezpośrednio przed testem wydajności i bezpośrednio po zakończeniu testu wydajności
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-itemowa skala immunizacji poznawczej po ocenie wyników (CIPF).
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testu wydajności
|
Zaangażowanie w poznawcze strategie immunizacji po otrzymaniu informacji zwrotnej na temat wyników.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1 = brak immunizacji poznawczej, 7 = duże zaangażowanie w immunizację poznawczą), co daje całkowity wynik od 5 do 35.
Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większe zaangażowanie w poznawcze strategie immunizacji.
|
Natychmiast po zakończeniu testu wydajności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-37k
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne IPD nie zostanie udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .