- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03780881
Experimentellt paradigm för att undersöka förväntningsförändringar vid depression 4 (EXPECD4)
4 december 2023 uppdaterad av: Philipps University Marburg Medical Center
Värre än förväntat – skillnader mellan friska och deprimerade människor när det gäller att bearbeta oväntat negativ information
Forskning har visat att personer med depressiva symtom upprätthåller negativa förväntningar även om de har positiva upplevelser som motsäger deras förväntningar.
Friska människor ändrar dock sina förväntningar efter oväntade positiva upplevelser.
I denna experimentella studie ska det nu undersökas om det även finns skillnader mellan friska personer och personer med depressiva symtom när det gäller att hantera oväntade negativa upplevelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har redan visat att personer med depressiva symtom fortsätter att hålla fast vid negativa förväntningar även om de har positiva upplevelser som motsäger deras förväntningar.
Däremot ändrar friska människor sina förväntningar efter oväntat positiva upplevelser.
I denna experimentella studie ska författarna nu undersöka om det också finns skillnader mellan friska personer och personer med depressiva symtom i att bearbeta oväntat negativa upplevelser.
Det antas att personer med depressiva symtom ändrar sina förväntningar i negativ riktning efter oväntat negativa upplevelser, medan friska människor fortsätter att hålla fast vid en optimistisk syn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
171
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Bad Arolsen, Hessen, Tyskland, 34454
- Schoen Klinik Bad Arolsen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (kliniskt prov):
- diagnos av allvarlig depression
- minst 18 år gammal
- tillräckliga tyska språkkunskaper
Uteslutningskriterier (kliniskt prov):
- deltagande i tidigare studier om förändringar i förväntningar
Inklusionskriterier (hälsosamt prov):
- minst 18 år gammal
- tillräckliga tyska språkkunskaper
Uteslutningskriterier (kliniskt prov):
- deltagande i tidigare studier om förändringar i förväntningar
- aktuell diagnos av någon psykisk störning
- diagnos av allvarlig depression i det förflutna
- får för närvarande psykoterapeutisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förväntningsbekräftelse
Deltagarna i denna grupp får manipulerad feedback som indikerar att deras prestation var mycket bra i testet de tidigare arbetat med.
Denna feedback är avsedd att bekräfta de tidigare inducerade positiva förväntningarna på deras egen prestation.
|
Deltagarna får manipulerad feedback som indikerar att deras prestation var över genomsnittet i testet de tidigare arbetat med.
Denna feedback är avsedd att bekräfta de tidigare inducerade positiva förväntningarna på deras egen prestation.
|
Experimentell: Förväntningsbekräftelse
Deltagarna i denna grupp får manipulerad feedback som indikerar att deras prestation var under genomsnittet i det test de tidigare arbetat med.
Denna feedback är avsedd att negativt avfärda de tidigare inducerade positiva förväntningarna på deras egen prestation.
|
Deltagarna får manipulerad feedback som visar att deras prestation var under genomsnittet i testet de tidigare arbetat med.
Denna feedback är avsedd att negativt avfärda de tidigare inducerade positiva förväntningarna på deras egen prestation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
2-Item Performance Expectations Scale - generaliserad
Tidsram: Omedelbart före prestationsprovet och omedelbart efter genomfört prestationsprov
|
Förändringar från baslinje till efterbedömning i generaliserade prestationsförväntningar.
Varje objekt får poäng från 1 till 7 (1 = mycket negativa förväntningar, 7 = mycket positiva förväntningar), vilket ger en totalpoäng mellan 2 och 14.
Högre totalpoäng speglar mer positiva förväntningar.
|
Omedelbart före prestationsprovet och omedelbart efter genomfört prestationsprov
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
2-Item Performance Expectations Scale - uppgiftsspecifik
Tidsram: Omedelbart före prestationsprovet och omedelbart efter genomfört prestationsprov
|
Ändringar från baslinje till efterbedömning i uppgiftsspecifika prestationsförväntningar.
Varje objekt får poäng från 1 till 7 (1 = mycket negativa förväntningar, 7 = mycket positiva förväntningar), vilket ger en totalpoäng mellan 2 och 14.
Högre totalpoäng speglar mer positiva förväntningar.
|
Omedelbart före prestationsprovet och omedelbart efter genomfört prestationsprov
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
5-Item Cognitive Immunization after Performance Feedback (CIPF) skala
Tidsram: Omedelbart efter genomförd prestationstest
|
Engagemang i kognitiva immuniseringsstrategier efter att ha mottagit prestationsfeedback.
Varje objekt får poäng från 1 till 7 (1 = ingen kognitiv immunisering, 7 = stort engagemang i kognitiv immunisering), vilket ger en totalpoäng mellan 5 och 35.
Högre totalpoäng återspeglar ett större engagemang i kognitiva immuniseringsstrategier.
|
Omedelbart efter genomförd prestationstest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Kube, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-37k
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod