Samostatná účinnost související s ústní hygienou, obecná vlastní účinnost a denní kontrola plaku
18. prosince 2018 aktualizováno: Gul Atilla, Ege University
Vztah mezi vlastní účinností související s ústní hygienou, obecnou vlastní účinností a denní kontrolou plaku
Cílem je a) určit skóre obecné sebeúčinnosti (GSE) a vlastní účinnosti související s ústní hygienou (OHSE) b) vyhodnotit vztahy mezi skóre GSE a OHSE c) prozkoumat změny ve skóre OHSE a vztah mezi skóre OHSE a PI po motivaci a pokynech pro ústní hygienu.
Skóre OHSE by mohlo být indikátorem při predikci denní kontroly plaku u pacientů.
Také může být potřeba projevit větší zájem o motivaci a pokyny pro ústní hygienu, zejména pro kuřáky a pacienty s nízkou OHSE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti ve studii (n=210) ve věku 35 až 60 let se zánětlivým onemocněním parodontu vyplnili dotazníky týkající se GSE a OHSE.
Podskupiny zahrnující OHSE-nízký (n=26) a OHSE-vysoký (n=26) skupiny byly vybrány po provedení "cut off" na OHSE skóre všech pacientů ve studii.
V obou podskupinách byly stanoveny hodnoty plakového indexu (PI) a na začátku byly provedeny pokyny k motivaci a ústní hygieně.
Měření PI a dotazník OHSE byly opakovány po 1 a 3 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zánětem dásní a paradentózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritériem pro zařazení byla schopnost čistit si kartáčkem a mezizubní prostory fyzicky i psychicky, ve věku 35 až 60 let, absolvent střední školy nebo univerzity, mít alespoň 12 zubů, bez parodontologického ošetření v posledních 6 měsících, bez parodontologického zákroku v posledních 2 roky.
Kritéria vyloučení:
Ze studie byli vyloučeni pacienti s jedním nebo více z následujících kritérií: pacienti s hepatitidou nebo infekčním onemocněním HIV, těhotné a kojící ženy, pacienti užívající léky, které mohou způsobit krvácení dásní a zvětšení dásní a problémy s krvácením (trombocytopenie, hemofilie A-B, železo anémie z nedostatku atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2 skupiny: OHSE-vysoký a OHSE-nízký
OHSE-high: Skupina s ≥ 50 OHSE skóre obdržela motivaci a pokyny pro ústní hygienu. OHSE-nízký: Skupina s < 30 OHSE skóre obdržela motivaci a pokyny pro ústní hygienu. |
Motivace a pokyny pro ústní hygienu obdržely skupiny OHSE-vysoká a OHSE-nízká.
Poté, co na modelu předvedli modifikovanou Bassovu techniku čištění zubů a čištění mezizubních prostor, byli pacienti sledováni při čištění zubů a používání nitě, aby se napravili nesprávné aplikace.
Bylo doporučeno čistit zuby dvakrát denně a používat zařízení na čištění mezizubních prostor jednou denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre sebeúčinnosti související s ústní hygienou (OHSE) (min:19, max:76, vyšší hodnoty představují lepší ), sečteno
Časové okno: základní linie
|
Woelber a kol. v roce 2015
|
základní linie
|
|
"změna" se posuzuje. skóre sebeúčinnosti související s ústní hygienou (OHSE) (min:19, max:76, vyšší hodnoty znamenají lepší), sečteno
Časové okno: 1 ústa
|
Woelber a kol. v roce 2015
|
1 ústa
|
|
"změna" se posuzuje. skóre sebeúčinnosti související s ústní hygienou (OHSE) (min:19, max:76, vyšší hodnoty představují lepší ), sečteno
Časové okno: 3 ústa
|
Woelber a kol. v roce 2015
|
3 ústa
|
|
plakový index (min:0, max:5, nižší hodnoty představují lepší), zprůměr
Časové okno: základní linie
|
Quigley & Hein (1962) Index plaku
|
základní linie
|
|
"změna" se posuzuje. plakový index (min:0, max:5, nižší hodnoty představují lepší), zprůměr
Časové okno: 1 měsíc
|
Quigley & Hein (1962) Index plaku
|
1 měsíc
|
|
"změna" se posuzuje. plakový index (min:0, max:5, nižší hodnoty představují lepší), zprůměr
Časové okno: 3 měsíce
|
Quigley & Hein (1962) Index plaku
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre obecné vlastní účinnosti (GSE) (min:10, max: 40), sečteno
Časové okno: základní linie
|
Schwarzer & Jerusalem, 1995
|
základní linie
|
|
Demografické proměnné
Časové okno: základní linie
|
věk, pohlaví, kouření, počet zubů, vzdělání, příjem
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gul Atilla, clinical professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- c37taicm
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .