- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03782311
Mundhygienebezogene Selbstwirksamkeit, allgemeine Selbstwirksamkeit und tägliche Plaquekontrolle
Die Beziehung zwischen der mundhygienebezogenen Selbstwirksamkeit, der allgemeinen Selbstwirksamkeit und der täglichen Plaquekontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien waren körperliche und geistige Fähigkeit zum Zähneputzen und Interdentalreinigung, Alter zwischen 35 und 60 Jahren, Schul- oder Universitätsabschluss, Besitz von mindestens 12 Zähnen, keine parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten, keine parodontale Operation in den letzten 2 Jahre.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien wurden von der Studie ausgeschlossen: Patienten mit Hepatitis oder HIV-Infektionskrankheit, schwangere und stillende Frauen, Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die Zahnfleischbluten und Zahnfleischvergrößerung verursachen können, sowie Blutungsprobleme (Thrombozytopenie, Hämophilie A-B, Eisen). Mangelanämie etc.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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2 Gruppen: OHSE-hoch und OHSE-niedrig
OHSE-hoch: Gruppe mit ≥ 50 OHSE-Werten erhielt Motivation und Anweisungen zur Mundhygiene. OHSE-niedrig: Gruppe mit < 30 OHSE-Werten erhielt Motivation und Anweisungen zur Mundhygiene. |
Motivations- und Mundhygieneanweisungen erhielten Gruppen mit hohem und niedrigem OHSE-Wert.
Nachdem die modifizierte Bass-Zahnputztechnik und die Interdentalreinigung am Modell gezeigt wurden, wurden die Patienten beim Zähneputzen und bei der Verwendung von Zahnseide nachbeobachtet, um Fehlanwendungen zu korrigieren.
Es wurde empfohlen, die Zähne zweimal täglich zu putzen und die Interdentalreinigungsgeräte einmal täglich zu verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mundhygienebezogene Selbstwirksamkeitsbewertung (OHSE) (min. 19, max. 76, höhere Werte bedeuten eine bessere), summiert
Zeitfenster: Grundlinie
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Woelber et al. im Jahr 2015
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Grundlinie
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„Veränderung“ wird beurteilt. Mundhygiene-bezogene Selbstwirksamkeitsbewertung (OHSE) (min. 19, max. 76, höhere Werte bedeuten eine bessere), summiert
Zeitfenster: 1 Mund
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Woelber et al. im Jahr 2015
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1 Mund
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„Veränderung“ wird beurteilt. Mundhygienebezogene Selbstwirksamkeitsbewertung (OHSE) (min. 19, max. 76, höhere Werte bedeuten eine bessere), summiert
Zeitfenster: 3 Mund
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Woelber et al. im Jahr 2015
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3 Mund
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Plaque-Index (min: 0, max: 5, niedrigere Werte stellen eine bessere dar), gemittelt
Zeitfenster: Grundlinie
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Quigley & Hein (1962) Plaque Index
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Grundlinie
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„Veränderung“ wird beurteilt. Plaque-Index (min: 0, max: 5, niedrigere Werte stellen eine bessere dar), gemittelt
Zeitfenster: 1 Monat
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Quigley & Hein (1962) Plaque Index
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1 Monat
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„Veränderung“ wird beurteilt. Plaque-Index (min: 0, max: 5, niedrigere Werte stellen eine bessere dar), gemittelt
Zeitfenster: 3 Monate
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Quigley & Hein (1962) Plaque Index
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsbewertung (GSE) (min. 10, max. 40), summiert
Zeitfenster: Grundlinie
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Schwarzer & Jerusalem, 1995
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Grundlinie
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Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Rauchen, Zähnezahl, Bildung, Einkommen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gul Atilla, clinical professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- c37taicm
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