- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03782311
Autoeficácia Relacionada à Higiene Oral, Autoeficácia Geral e Controle Diário de Placa
A relação entre a autoeficácia relacionada à higiene oral, a autoeficácia geral e o controle diário da placa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram escovação e limpeza interdental física e mental, idade entre 35 e 60 anos, ensino médio ou superior, ter no mínimo 12 dentes, nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses, nenhuma cirurgia periodontal nos últimos 2 anos.
Critério de exclusão:
Pacientes com um ou mais dos seguintes critérios foram excluídos do estudo: pacientes com hepatite ou doença infecciosa por HIV, mulheres grávidas e lactantes, pacientes em uso de medicamentos que podem causar sangramento gengival e aumento gengival e problemas hemorrágicos (trombocitopenia, hemofilia A-B, ferro anemia por deficiência, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2 grupos: OHSE-alto e OHSE-baixo
OHSE-alto: Grupo com pontuação ≥ 50 OHSE recebeu motivação e instruções de higiene oral. OHSE-baixo: Grupo com pontuação < 30 OHSE recebeu motivação e instruções de higiene oral. |
Motivação e instruções de higiene oral foram recebidas nos grupos OHSE-high e OHSE-low.
Depois de mostrar a técnica de escovação dentária de Bass modificada e limpeza interdental no modelo, os pacientes foram acompanhados durante a escovação e uso do fio dental para corrigir aplicações incorretas.
Foi aconselhado escovar os dentes duas vezes ao dia e usar os aparelhos de limpeza interdental uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de autoeficácia relacionada à higiene oral (OHSE) (min: 19, max: 76, valores mais altos representam um melhor), somado
Prazo: linha de base
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Woelber et ai. em 2015
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linha de base
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"mudança" está sendo avaliada. pontuação de autoeficácia relacionada à higiene oral (OHSE) (min: 19, máx: 76, valores mais altos representam melhor), somados
Prazo: 1 boca
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Woelber et ai. em 2015
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1 boca
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"mudança" está sendo avaliada. pontuação de autoeficácia relacionada à higiene oral (OHSE) (min: 19, max: 76, valores mais altos representam um melhor), somado
Prazo: 3 boca
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Woelber et ai. em 2015
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3 boca
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índice de placa (min:0, max:5, valores mais baixos representam melhor), média
Prazo: linha de base
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Quigley & Hein (1962) Índice de placas
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linha de base
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"mudança" está sendo avaliada. índice de placa (min:0, max:5, valores mais baixos representam melhor), média
Prazo: 1 mês
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Quigley & Hein (1962) Índice de placas
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1 mês
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"mudança" está sendo avaliada. índice de placa (min:0, max:5, valores mais baixos representam melhor), média
Prazo: 3 meses
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Quigley & Hein (1962) Índice de placas
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral de autoeficácia (GSE) (min: 10, máx: 40), somada
Prazo: linha de base
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Schwarzer & Jerusalém, 1995
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linha de base
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Variáveis demograficas
Prazo: linha de base
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idade, gênero, fumando, número de dentes, educação, renda
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gul Atilla, clinical professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- c37taicm
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