- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03782311
Poczucie własnej skuteczności związane z higieną jamy ustnej, ogólne poczucie własnej skuteczności i codzienna kontrola płytki nazębnej
Związek między poczuciem własnej skuteczności związanym z higieną jamy ustnej, ogólnym poczuciem własnej skuteczności i codzienną kontrolą płytki nazębnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia była fizyczna i psychiczna zdolność do szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, wiek od 35 do 60 lat, wykształcenie średnie lub wyższe, posiadanie co najmniej 12 zębów, brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak operacji periodontologicznych w ciągu ostatnich 2 lata.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono pacjentów spełniających co najmniej jedno z następujących kryteriów: pacjenci z zapaleniem wątroby lub chorobą zakaźną HIV, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci przyjmujący leki, które mogą powodować krwawienie z dziąseł i powiększenie dziąseł oraz problemy z krwawieniem (małopłytkowość, hemofilia A-B, niedobór żelaza niedokrwistość z niedoboru itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
2 grupy: OHSE-wysoki i OHSE-niski
OHSE-high: Grupa z ≥ 50 wynikami OHSE otrzymała motywację i instruktaż higieny jamy ustnej. OHSE-low: Grupa z wynikami < 30 OHSE otrzymała motywację i instruktaż higieny jamy ustnej. |
Instrukcje dotyczące motywacji i higieny jamy ustnej otrzymały grupy z wysokim i niskim poziomem OHSE.
Po pokazaniu na modelu zmodyfikowanej techniki szczotkowania zębów Bassa i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, pacjenci byli obserwowani podczas szczotkowania i nitkowania zębów w celu skorygowania błędów aplikacji.
Zalecono szczotkowanie zębów dwa razy dziennie i stosowanie szczoteczek do przestrzeni międzyzębowych raz dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik samoskuteczności związanej z higieną jamy ustnej (OHSE) (min.:19, maks.:76, wyższe wartości oznaczają lepsze), zsumowane
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Woelber i in. w 2015 roku
|
linia bazowa
|
„zmiana” jest oceniana. wynik samoskuteczności związanej z higieną jamy ustnej (OHSE) (min.:19, maks.:76, wyższe wartości oznaczają lepsze), zsumowane
Ramy czasowe: 1 usta
|
Woelber i in. w 2015 roku
|
1 usta
|
„zmiana” jest oceniana. wynik samoskuteczności związanej z higieną jamy ustnej (OHSE) (min.:19, maks.:76, wyższe wartości oznaczają lepsze), zsumowane
Ramy czasowe: 3 usta
|
Woelber i in. w 2015 roku
|
3 usta
|
wskaźnik płytki nazębnej (min: 0, maks: 5, niższe wartości oznaczają lepsze), uśredniono
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Quigley i Hein (1962) Indeks płytki nazębnej
|
linia bazowa
|
„zmiana” jest oceniana. wskaźnik płytki nazębnej (min: 0, maks: 5, niższe wartości oznaczają lepsze), uśredniono
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Quigley i Hein (1962) Indeks płytki nazębnej
|
1 miesiąc
|
„zmiana” jest oceniana. wskaźnik płytki nazębnej (min: 0, maks: 5, niższe wartości oznaczają lepsze), uśredniono
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Quigley i Hein (1962) Indeks płytki nazębnej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik ogólnego poczucia własnej skuteczności (GSE) (min.:10, maks.: 40), zsumowany
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Schwarzer i Jerozolima, 1995
|
linia bazowa
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wiek, płeć, palenie tytoniu, liczba zębów, wykształcenie, dochód
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gul Atilla, clinical professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- c37taicm
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płytka nazębna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
Badania kliniczne na motywacja i instruktaż higieny jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony