- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03782311
Autoeficacia relacionada con la higiene bucal, autoeficacia general y control diario de la placa
La relación entre la autoeficacia relacionada con la higiene bucal, la autoeficacia general y el control diario de la placa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron poder realizar el cepillado y limpieza interdental física y mentalmente, entre 35 y 60 años de edad, bachiller o universitario, tener al menos 12 dientes, sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses, sin cirugía periodontal en los últimos 2 años.
Criterio de exclusión:
Los pacientes con uno o más de los siguientes criterios fueron excluidos del estudio: pacientes con hepatitis o enfermedad infecciosa por VIH, mujeres embarazadas y lactantes, pacientes que toman medicamentos que pueden causar sangrado gingival y agrandamiento gingival, y problemas de sangrado (trombocitopenia, hemofilia A-B, hierro anemia carencial, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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2 grupos: OHSE-alto y OHSE-bajo
OHSE-alto: Grupo con ≥ 50 puntajes de OHSE recibió motivación e instrucciones de higiene oral. OHSE-bajo: Grupo con < 30 puntajes de OHSE recibió motivación e instrucciones de higiene oral. |
Se recibieron instrucciones de motivación e higiene bucal en los grupos OHSE-alto y OHSE-bajo.
Después de mostrar la técnica de cepillado de dientes de Bass modificada y la limpieza interdental en el modelo, se hizo un seguimiento de los pacientes mientras se cepillaban y usaban hilo dental para corregir las aplicaciones incorrectas.
Se aconsejó cepillarse los dientes dos veces al día y utilizar los dispositivos de limpieza interdental una vez al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de autoeficacia relacionada con la higiene oral (OHSE) (mín: 19, máx: 76, los valores más altos representan un mejor), sumado
Periodo de tiempo: base
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Woelber et al. en 2015
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base
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Se está evaluando el "cambio". puntuación de autoeficacia relacionada con la higiene oral (OHSE) (mín: 19, máx: 76, los valores más altos representan una mejor), sumado
Periodo de tiempo: 1 boca
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Woelber et al. en 2015
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1 boca
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Se está evaluando el "cambio". puntuación de autoeficacia relacionada con la higiene oral (OHSE) (mín: 19, máx: 76, los valores más altos representan un mejor), sumado
Periodo de tiempo: 3 boca
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Woelber et al. en 2015
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3 boca
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índice de placa (mín: 0, máx: 5, los valores más bajos representan un mejor), promediado
Periodo de tiempo: base
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Quigley & Hein (1962) Índice de placas
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base
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Se está evaluando el "cambio". índice de placa (mín: 0, máx: 5, los valores más bajos representan un mejor), promediado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Quigley & Hein (1962) Índice de placas
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1 mes
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Se está evaluando el "cambio". índice de placa (mín: 0, máx: 5, los valores más bajos representan un mejor), promediado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Quigley & Hein (1962) Índice de placas
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de autoeficacia general (GSE) (mín.: 10, máx.: 40), suma
Periodo de tiempo: base
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Schwarzer y Jerusalén, 1995
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base
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Variables demograficas
Periodo de tiempo: base
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edad, género, tabaquismo, número de dientes, educación, ingresos
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gul Atilla, clinical professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- c37taicm
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