- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03782311
Autoefficacia correlata all'igiene orale, autoefficacia generale e controllo quotidiano della placca
La relazione tra autoefficacia correlata all'igiene orale, autoefficacia generale e controllo quotidiano della placca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano essere in grado di spazzolare e pulire i denti fisicamente e mentalmente, età compresa tra 35 e 60 anni, diploma di scuola superiore o università, avere almeno 12 denti, nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi, nessun intervento chirurgico parodontale negli ultimi 2 anni.
Criteri di esclusione:
I pazienti con uno o più dei seguenti criteri sono stati esclusi dallo studio: pazienti affetti da epatite o malattia infettiva da HIV, donne in gravidanza e in allattamento, pazienti che assumevano farmaci che possono causare sanguinamento gengivale e ingrossamento gengivale e problemi di sanguinamento (trombocitopenia, emofilia A-B, anemia da carenza ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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2 gruppi: OHSE-alto e OHSE-basso
OHSE-alto: il gruppo con ≥ 50 punteggi OHSE ha ricevuto motivazione e istruzioni sull'igiene orale . OHSE-basso: il gruppo con < 30 punteggi OHSE ha ricevuto motivazione e istruzioni sull'igiene orale . |
La motivazione e le istruzioni sull'igiene orale sono state ricevute dai gruppi OHSE-alto e OHSE-basso.
Dopo aver mostrato sul modello la tecnica di spazzolamento dei denti di Bass modificata e la pulizia interdentale, i pazienti sono stati seguiti mentre si lavavano i denti e passavano il filo interdentale per correggere le applicazioni errate.
Si consigliava di lavarsi i denti due volte al giorno e di utilizzare i dispositivi per la pulizia interdentale una volta al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di autoefficacia correlata all'igiene orale (OHSE) (min: 19, max: 76, valori più alti rappresentano un migliore), sommato
Lasso di tempo: linea di base
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Woelber et al. nel 2015
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linea di base
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"cambiamento" è in fase di valutazione. punteggio di autoefficacia correlata all'igiene orale (OHSE) (min:19, max:76, valori più alti rappresentano un migliore), sommato
Lasso di tempo: 1 bocca
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Woelber et al. nel 2015
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1 bocca
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"cambiamento" è in fase di valutazione. punteggio di autoefficacia correlata all'igiene orale (OHSE) (min: 19, max: 76, valori più alti rappresentano un migliore), sommato
Lasso di tempo: 3 bocca
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Woelber et al. nel 2015
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3 bocca
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indice di placca (min:0, max:5, i valori più bassi rappresentano un migliore), mediato
Lasso di tempo: linea di base
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Quigley & Hein (1962) Indice della placca
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linea di base
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"cambiamento" è in fase di valutazione. indice di placca (min:0, max:5, i valori più bassi rappresentano un migliore), mediato
Lasso di tempo: 1 mese
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Quigley & Hein (1962) Indice della placca
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1 mese
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"cambiamento" è in fase di valutazione. indice di placca (min:0, max:5, i valori più bassi rappresentano un migliore), mediato
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quigley & Hein (1962) Indice della placca
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio generale di autoefficacia (GSE) (min:10, max: 40), sommato
Lasso di tempo: linea di base
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Schwarzer e Gerusalemme, 1995
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linea di base
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Variabili demografiche
Lasso di tempo: linea di base
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età, sesso, fumo, numero di denti, istruzione, reddito
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gul Atilla, clinical professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- c37taicm
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