- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03788707
Kapnogram a odezva na tekutiny
Výkon změn CO2 k předpovědi reakce na tekutiny u spontánně dýchajících dobrovolníků
Předvídání reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů má prvořadý význam. Může pomoci definovat adekvátní rovnováhu tekutin. Příliš horlivé podávání tekutin je špatně tolerováno a bylo spojeno se špatnými výsledky, ale také nedostatečné podávání. V současnosti dostupné prediktory reakce na tekutiny se spoléhají na invazivní monitory a vyžadují, aby pacienti byli na mechanické ventilaci. Je proto důležité vyvinout nové neinvazivní metody pro hodnocení reakce na tekutiny, aby bylo zajištěno přesné řízení pro příznivý výsledek. Navrhujeme snadno dostupnou neinvazivní metodu, která se opírá o zlepšení ventilačního perfuzního nesouladu zaznamenaného CO2 na konci výdechu.
Ventilace fyziologického mrtvého prostoru je součástí spektra nesouladu mezi ventilací a perfuzí plic. Rozsah plicního mrtvého prostoru se liší v závislosti na faktorech ovlivňujících plicní perfuzi (např. plicní kapilární hydrostatický tlak) a alveolární tlak (např. přetlaková ventilace). Narušená plicní kapilární perfuze může vést k nesouladu mezi ventilací a perfuzí u pacienta s čistými vodivými dýchacími cestami a adekvátním tlakem alveolárního kyslíku. Alveolární mrtvý prostor má za následek sníženou výměnu CO2, která se promítá do nižších úrovní vydechovaného CO2.
Zdvihový objem pravé komory je hlavní determinantou plicní kapilární perfuze. Srdeční výdej pravé komory lze zvýšit pasivním manévrem elevace dolní končetiny, což v konečném důsledku vede ke zlepšení poměru ventilace k perfuzi. Tento efekt vede k vyšší účasti perfundovaných (a ventilovaných) alveolárních jednotek na výměně plynů a zúžení gradientu mezi arteriální a exspirovanou koncentrací CO2. Provedení pasivního zvedání nohou (PLR) vede ke zvýšení zdvihového objemu jak u zdravých pacientů, tak u těch, kteří trpí hemodynamickou nestabilitou. Reakce na PLR může být hodnocena různými metodami včetně echokardiografie a kolísání pulzního tlaku. Srdeční výdej levé komory (LVCO) lze snadno měřit transtorakálním echem a použít jej jako náhradu za předtížení pravé komory. LVCO lze tedy použít k posouzení schopnosti PLR reagovat na tekutiny a následných účinků CO2 na konci výdechu.
Navrhujeme tuto studii k otestování hypotézy, že vydechovaný CO2 je spolehlivým prediktorem reakce na tekutiny po provedení manévru PLR, na základě předpokladu, že zvýšení výdeje pravé komory způsobuje snížení poměru ventilace k perfuzi, což vede ke zvýšeným úrovním vydechnutých CO2. T
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární a respirační onemocnění hlášená účastníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pasivní zvedání nohou
Pasivní zvedání nohou na 3 minuty po 20 sekundách lehu
|
Po 30 sekundách ležení budou mít dobrovolníci pasivní zvednutí nohou na 45 stupňů.
Exspirovaný CO2 bude měřen pomocí obličejové masky před a po zvednutí nohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prošlý CO2
Časové okno: 10 minut
|
Plocha pod křivkou křivky kapnogramu bude měřena v milimetrech
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 10 minut
|
Střední arteriální tlak v mmHg měřený neinvazivním oscilometrem
|
10 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut
|
tepů za minutu měřených neinvazivní pletysmografií
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1368341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .