- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03788707
Kapnogram og væskerespons
Ydeevne af CO2-ændringer for at forudsige væskerespons hos frivillige med spontan vejrtrækning
At forudsige væskerespons hos kritisk syge patienter er af afgørende betydning. Det kan hjælpe med at definere en passende væskebalance. Overivrig væskeadministration tolereres dårligt og har været forbundet med dårlige resultater, men det samme har utilstrækkelig administration. Aktuelt tilgængelige forudsigere for væskerespons er afhængige af invasive monitorer og kræver, at patienter er på mekanisk ventilation. Det er derfor vigtigt at udvikle ikke-invasive nye metoder til at vurdere væskereaktionsevne for at give en nøjagtig styring for et gunstigt resultat. Vi foreslår en let tilgængelig ikke-invasiv metode, der er afhængig af forbedring af ventilationsperfusionsmismatchet som registreret af sluttidal CO2.
Ventilation af fysiologisk dødrum er en del af et spektrum af misforhold mellem ventilation og perfusion af lungerne. Omfanget af pulmonal dødt rum varierer afhængigt af faktorer, der påvirker pulmonal perfusion (f. pulmonært kapillært hydrostatisk tryk) og alveolært tryk (f.eks. overtryksventilation). Kompromitteret pulmonal kapillær perfusion kan føre til ventilation-perfusion mismatch hos en patient med klare ledende luftveje og tilstrækkeligt alveolært oxygentryk. Alveolært dødrum resulterer i nedsat CO2-udveksling, som omsættes til lavere niveauer af udløbet CO2.
Slagvolumen af højre ventrikel er en væsentlig determinant for den pulmonale kapillære perfusion. Højre ventrikulært hjertevolumen kan øges ved passiv elevationsmanøvre i underekstremiteterne, hvilket i sidste ende resulterer i en forbedring af forholdet mellem ventilation og perfusion. Denne effekt fører til en højere deltagelse af perfunderede (og ventilerede) alveolære enheder i gasudveksling og indsnævring af gradienten mellem arteriel og udåndet CO2-koncentration. Udførelse af en passiv benhævningsmanøvre (PLR) fører til øget slagvolumen hos både raske patienter og hos dem, der oplever hæmodynamisk ustabilitet. Reaktionsevne over for PLR kan vurderes ved forskellige metoder, herunder ekkokardiografi og pulstryksvariation. Venstre ventrikulært hjertevolumen (LVCO) kan let måles ved transthorax ekko og bruges som et surrogat af højre ventrikulære præbelastningsændringer. LVCO kan således bruges til at vurdere væskereaktionsevnen af PLR og virkningerne af den deraf følgende tidevands-CO2.
Vi foreslår denne undersøgelse for at teste hypotesen om, at udløbet CO2 er en pålidelig forudsigelse for væskerespons efter udførelse af PLR-manøvren, baseret på antagelsen om, at øget højre ventrikulær output forårsager en reduktion af ventilation til perfusionsforhold, hvilket fører til øgede niveauer af udløbet. CO2. T
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær og luftvejssygdom rapporteret af deltageren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Passiv benløftning
Passiv benhævning i 3 minutter efter 20 sekunders fladliggende liggende
|
Efter 30 sekunders liggende fladt vil frivillige have passivt ben hævet til 45 grader.
Udløbet CO2 vil blive målt via en ansigtsmaske før og efter benrejsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udløbet CO2
Tidsramme: 10 minutter
|
Arealet under kurven for en kapnogramsporing vil blive målt i millimitere
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 10 minutter
|
Gennemsnitligt arterielt tryk i mmHg målt med ikke-invasivt oscillometer
|
10 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 10 minutter
|
slag i minuttet målt ved ikke-invasiv plethysmografi
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1368341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .