- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03788707
Capnogramme et réactivité aux fluides
Performance des changements de CO2 pour prédire la réactivité aux fluides chez les volontaires respirant spontanément
La prédiction de la réactivité liquidienne chez les patients gravement malades est d'une importance primordiale. Il peut aider à définir un équilibre hydrique adéquat. L'administration excessive de liquide est mal tolérée et a été associée à de mauvais résultats, mais aussi à une administration insuffisante. Les prédicteurs actuellement disponibles de la réactivité liquidienne reposent sur des moniteurs invasifs et exigent que les patients soient sous ventilation mécanique. Il est donc important de développer de nouvelles méthodes non invasives pour évaluer la réactivité des fluides afin de fournir une gestion précise pour un résultat favorable. Nous proposons une méthode non invasive facilement disponible qui repose sur l'amélioration de l'inadéquation de la perfusion de ventilation telle qu'enregistrée par le CO2 de fin d'expiration.
La ventilation de l'espace mort physiologique fait partie d'un spectre d'inadéquation entre la ventilation et la perfusion des poumons. L'étendue de l'espace mort pulmonaire varie en fonction des facteurs affectant la perfusion pulmonaire (par ex. pression hydrostatique capillaire pulmonaire) et la pression alvéolaire (par ex. ventilation à pression positive). Une perfusion capillaire pulmonaire compromise peut entraîner une inadéquation ventilation-perfusion chez un patient ayant des voies respiratoires conductrices dégagées et une pression d'oxygène alvéolaire adéquate. L'espace mort alvéolaire entraîne une diminution des échanges de CO2 qui se traduit par des niveaux inférieurs de CO2 expiré.
Le volume systolique du ventricule droit est un déterminant majeur de la perfusion capillaire pulmonaire. Le débit cardiaque ventriculaire droit peut être augmenté par une manœuvre passive d'élévation du membre inférieur, ce qui entraîne finalement une amélioration du rapport ventilation/perfusion. Cet effet conduit à une plus grande participation des unités alvéolaires perfusées (et ventilées) dans les échanges gazeux et à un rétrécissement du gradient entre la concentration en CO2 artériel et expiré. L'exécution d'une manœuvre d'élévation passive de la jambe (PLR) entraîne une augmentation du volume d'éjection systolique chez les patients en bonne santé et chez ceux souffrant d'instabilité hémodynamique. La réactivité à la PLR peut être évaluée par différentes méthodes, notamment l'échocardiographie et la variation de la pression différentielle. Le débit cardiaque ventriculaire gauche (LVCO) peut être facilement mesuré par écho transthoracique et être utilisé comme substitut des changements de précharge ventriculaire droite. Le LVCO peut ainsi être utilisé pour évaluer la réactivité fluide du PLR et les effets du CO2 de fin d'expiration qui en résultent.
Nous proposons cette étude pour tester l'hypothèse selon laquelle le CO2 expiré est un prédicteur fiable de la réactivité des fluides après l'exécution de la manœuvre PLR, en partant de l'hypothèse que l'augmentation du débit ventriculaire droit entraîne une réduction du rapport ventilation/perfusion, entraînant une augmentation des niveaux de réactivité expirée. CO2. J
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire et respiratoire déclarée par le participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Élévation passive des jambes
Élévation passive des jambes pendant 3 minutes après 20 secondes de position allongée
|
Après 30 secondes de repos à plat, les volontaires auront la jambe passive levée à 45 degrés.
Le CO2 expiré sera mesuré via un masque facial avant et après l'élévation de la jambe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
CO2 expiré
Délai: 10 minutes
|
L'aire sous la courbe d'un tracé de capnogramme sera mesurée en millimètres
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Signifie pression artérielle
Délai: 10 minutes
|
Pression artérielle moyenne en mmHg mesurée par un oscillomètre non invasif
|
10 minutes
|
Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes
|
battements par minute mesurés par pléthysmographie non invasive
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1368341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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