- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03788707
Capnograma e responsividade a fluidos
Desempenho de alterações de CO2 para prever a capacidade de resposta a fluidos em voluntários com respiração espontânea
Prever a responsividade a fluidos em pacientes gravemente enfermos é de suma importância. Pode ajudar a definir um equilíbrio de fluidos adequado. A administração exagerada de fluidos é mal tolerada e tem sido associada a resultados ruins, mas também a administração insuficiente. Os preditores atualmente disponíveis de responsividade a fluidos dependem de monitores invasivos e exigem que os pacientes estejam em ventilação mecânica. Portanto, é importante desenvolver novos métodos não invasivos para avaliar a capacidade de resposta a fluidos para fornecer um gerenciamento preciso para um resultado favorável. Propomos um método não invasivo prontamente disponível que se baseia na melhoria da incompatibilidade ventilação-perfusão registrada pelo CO2 expirado final.
A ventilação do espaço morto fisiológico faz parte de um espectro de incompatibilidade entre a ventilação e a perfusão dos pulmões. A extensão do espaço morto pulmonar varia dependendo dos fatores que afetam a perfusão pulmonar (p. pressão hidrostática capilar pulmonar) e pressão alveolar (p. ventilação com pressão positiva). Perfusão capilar pulmonar comprometida pode levar a incompatibilidade ventilação-perfusão em um paciente com via aérea desobstruída e pressão alveolar de oxigênio adequada. O espaço morto alveolar resulta em diminuição da troca de CO2 que se traduz em níveis mais baixos de CO2 expirado.
O volume sistólico do ventrículo direito é um dos principais determinantes da perfusão capilar pulmonar. O débito cardíaco do ventrículo direito pode ser aumentado pela manobra passiva de elevação dos membros inferiores, o que acaba resultando em melhora da relação entre ventilação e perfusão. Esse efeito leva a uma maior participação das unidades alveolares perfundidas (e ventiladas) nas trocas gasosas e estreitamento do gradiente entre a concentração de CO2 arterial e expirado. A realização de uma manobra de elevação passiva da perna (PLR) leva ao aumento do volume sistólico em pacientes saudáveis e naqueles com instabilidade hemodinâmica. A responsividade ao PLR pode ser avaliada por diferentes métodos, incluindo ecocardiografia e variação da pressão de pulso. O débito cardíaco do ventrículo esquerdo (LVCO) pode ser facilmente medido pelo eco transtorácico e ser usado como substituto das alterações da pré-carga do ventrículo direito. O LVCO pode, portanto, ser usado para avaliar a capacidade de resposta a fluidos do PLR e os efeitos do CO2 expirado que se seguem.
Propomos este estudo para testar a hipótese de que o CO2 expirado é um preditor confiável da responsividade a fluidos após a realização da manobra PLR, com base na suposição de que o aumento do débito ventricular direito causa uma redução da relação ventilação/perfusão, levando a níveis aumentados de ventilação expirada CO2. T
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular e respiratória relatada pelo participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Levantamento de perna passivo
Elevação passiva da perna por 3 minutos após 20 segundos deitado
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Após 30 segundos deitados, os voluntários terão a perna levantada passivamente a 45 graus.
O CO2 expirado será medido por meio de uma máscara facial antes e depois da elevação da perna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CO2 expirado
Prazo: 10 minutos
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A área sob a curva de um traçado de capnograma será medida em milímetros
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: 10 minutos
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Pressão arterial média em mmHg medida por oscilômetro não invasivo
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10 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos
|
batimentos por minuto medidos por pletismografia não invasiva
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 1368341
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