Optimalizace řízení drenáže hrudní trubice
14. února 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Optimalizace vedení drenáže hrudní trubice pro zkrácení pooperační hospitalizace a zvýšení spokojenosti pacientů po videoasistované hrudní chirurgii
Časné zotavení po operaci bylo v posledních letech novou rozvíjející se vědou.
V oblasti hrudní chirurgie však bylo zaznamenáno jen málo zpráv.
Vyšetřovatelé se snaží využít systém řízení digitální hrudní drenáže v pooperační péči a zjistit, zda by mohl pomoci pacientům k co nejrychlejší rekonvalescenci po operaci.
Podle shromažďování klinických dat vyšetřovatelů zavedou vyšetřovatelé nové pokyny pro pooperační péči pro pacienty, kteří podstoupí hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Odvodňování prostoru mezi žebry a plícemi se praktikovalo již od dob Hippokrata.
Funkce hrudních trubic, konkrétně odvádět tekutinu nebo vzduch z pleurálního prostoru, zůstala prakticky nezměněna po více než 3000 let.
Použití hrudních drenážních hadiček po hrudní chirurgii je zásadní pro evakuaci úniku vzduchu a/nebo pleurálního výpotku; opožděné vyjmutí sondy však může zhoršit bolest, oddálit obnovení funkce plic a prodloužit hospitalizaci.
Nedávno byl navržen digitálně monitorovaný hrudní drenážní systém Thopaz (Medela Healthcare, Baar, Švýcarsko), aby poskytoval objektivní měření úniku vzduchu a pleurálního tlaku.
Pomocí tohoto systému lze přesně měřit únik vzduchu a pleurální tlak v ml/min a mm H2O.
Rychlost úniku vzduchu lze vidět na displeji v reálném čase.
Uvádí se, že digitální sledování úniku vzduchu snižuje neshody mezi pozorovateli při rozhodování o léčbě pacientů s hrudními trubicemi, což může pečovateli pomoci získat pevnější důkazy o strategiích pooperační péče o hrudní drenáž.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po důkladném vysvětlení se dobrovolně zapojte do studie
- Pacient, který podstoupil torakoskopickou operaci pro plicní lézi
Kritéria vyloučení:
- Po důkladném vysvětlení není ochoten zapojit se do studie
- Pacienti, kteří nepodstoupili operaci torakoskopu pro plicní léze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupiny
Po operaci hrudníku použijte digitální hrudní drenážní systém až do dne propuštění pacienta
|
pacientů, kteří dostali digitální hrudní drenážní systém
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupiny
Po operaci hrudníku používejte tradiční drenážní systém až do dne propuštění pacienta Nepoužívejte digitální hrudní drenážní systém
|
pacienti, kteří nedostali digitální hrudní drenážní systém (tradiční drenážní systém)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Graf úniku vzduchu digitálního odvodňovacího systému
Časové okno: Sledujte stav pacienta v OPD po operaci za dva roky
|
Porovnejte digitální hrudní drenážní systém s tradičním drenážním systémem
|
Sledujte stav pacienta v OPD po operaci za dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Sledujte stav pacienta v OPD po operaci za dva roky
|
Porovnejte digitální hrudní drenážní systém s tradičním drenážním systémem
|
Sledujte stav pacienta v OPD po operaci za dva roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fluidní graf digitálního drenážního systému
Časové okno: Sledujte stav pacienta v OPD po operaci za dva roky
|
Porovnejte digitální hrudní drenážní systém s tradičním drenážním systémem
|
Sledujte stav pacienta v OPD po operaci za dva roky
|
|
Denní aktivita pacienta
Časové okno: Do propuštění pacienta z naší nemocnice
|
Používání nositelného zařízení pro sledování kvality spánku a aktivity pacienta
|
Do propuštění pacienta z naší nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGMH-IRB-201701495A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .