- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791437
Ottimizzazione della gestione del drenaggio del tubo toracico
14 febbraio 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Ottimizzazione della gestione del drenaggio del tubo toracico per accorciare la degenza ospedaliera postoperatoria e aumentare la soddisfazione dei pazienti dopo chirurgia toracica video-assistita
Il recupero precoce dopo l'intervento chirurgico è stata una nuova scienza in via di sviluppo negli ultimi anni.
Tuttavia, ci sono state poche segnalazioni nel campo della chirurgia toracica.
Gli investigatori cercano di utilizzare il sistema di gestione del drenaggio toracico digitale nel campo delle cure postoperatorie e di vedere se potrebbe aiutare i pazienti a riprendersi dall'intervento il prima possibile.
Secondo la raccolta dei dati clinici degli investigatori, gli investigatori stabiliranno una nuova linea guida per la cura postoperatoria per quei pazienti che ricevono chirurgia toracica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il drenaggio dello spazio tra le costole e i polmoni è stato praticato fin dai tempi di Ippocrate.
Finora, la funzione dei tubi toracici, in particolare per drenare liquidi o aria dallo spazio pleurico, è rimasta praticamente invariata per più di 3000 anni.
L'utilizzo di tubi di drenaggio toracico dopo chirurgia toracica è fondamentale per evacuare perdite d'aria e/o versamento pleurico; tuttavia, la rimozione ritardata del tubo può esacerbare il dolore, ritardare il recupero della funzione polmonare e prolungare il ricovero.
Recentemente, il sistema di drenaggio toracico monitorato digitalmente Thopaz (Medela Healthcare, Baar, Svizzera) è stato progettato per fornire misurazioni obiettive della perdita d'aria e della pressione pleurica.
Con questo sistema, la perdita d'aria e la pressione pleurica possono essere misurate con precisione rispettivamente in mL/min e mm H2O.
Il tasso di perdita d'aria può essere visualizzato su un display in tempo reale.
È stato riferito che la sorveglianza digitale per le perdite d'aria riduce il disaccordo tra gli osservatori nel processo decisionale nella gestione dei pazienti con tubi toracici, il che potrebbe aiutare il caregiver a fornire prove più solide delle strategie di cura del drenaggio toracico postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio dopo spiegazioni approfondite
- Paziente operato al toracoscopio per lesione polmonare
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio dopo spiegazioni approfondite
- Pazienti che non hanno ricevuto un intervento toracoscopico per lesione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppi sperimentali
Uso post operatorio del torace Sistema di drenaggio toracico digitale fino al giorno della dimissione del paziente
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pazienti che hanno ricevuto il sistema di drenaggio toracico digitale
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Comparatore attivo: Gruppi di controllo
Dopo l'intervento toracico utilizzare il sistema di drenaggio tradizionale fino al giorno della dimissione del paziente. Non utilizzare il sistema di drenaggio toracico digitale
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pazienti che non hanno ricevuto il sistema di drenaggio toracico digitale (sistema di drenaggio tradizionale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grafico delle perdite d'aria del sistema di drenaggio digitale
Lasso di tempo: Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
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Confronta il sistema di drenaggio toracico digitale con il sistema di drenaggio tradizionale
|
Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Giorni di degenza in ospedale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
|
Confronta il sistema di drenaggio toracico digitale con il sistema di drenaggio tradizionale
|
Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Grafico fluido del sistema di drenaggio digitale
Lasso di tempo: Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
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Confronta il sistema di drenaggio toracico digitale con il sistema di drenaggio tradizionale
|
Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
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Attività quotidiana del paziente
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente dal nostro ospedale
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Utilizzo del dispositivo indossabile per monitorare la qualità e l'attività del sonno del paziente
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Fino alla dimissione del paziente dal nostro ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMH-IRB-201701495A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie polmonari
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Prove cliniche su Sistema di drenaggio toracico digitale
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Franciscus GasthuisTeva Pharmaceuticals USAReclutamento