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Ottimizzazione della gestione del drenaggio del tubo toracico

14 febbraio 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Ottimizzazione della gestione del drenaggio del tubo toracico per accorciare la degenza ospedaliera postoperatoria e aumentare la soddisfazione dei pazienti dopo chirurgia toracica video-assistita

Il recupero precoce dopo l'intervento chirurgico è stata una nuova scienza in via di sviluppo negli ultimi anni. Tuttavia, ci sono state poche segnalazioni nel campo della chirurgia toracica. Gli investigatori cercano di utilizzare il sistema di gestione del drenaggio toracico digitale nel campo delle cure postoperatorie e di vedere se potrebbe aiutare i pazienti a riprendersi dall'intervento il prima possibile. Secondo la raccolta dei dati clinici degli investigatori, gli investigatori stabiliranno una nuova linea guida per la cura postoperatoria per quei pazienti che ricevono chirurgia toracica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il drenaggio dello spazio tra le costole e i polmoni è stato praticato fin dai tempi di Ippocrate. Finora, la funzione dei tubi toracici, in particolare per drenare liquidi o aria dallo spazio pleurico, è rimasta praticamente invariata per più di 3000 anni. L'utilizzo di tubi di drenaggio toracico dopo chirurgia toracica è fondamentale per evacuare perdite d'aria e/o versamento pleurico; tuttavia, la rimozione ritardata del tubo può esacerbare il dolore, ritardare il recupero della funzione polmonare e prolungare il ricovero. Recentemente, il sistema di drenaggio toracico monitorato digitalmente Thopaz (Medela Healthcare, Baar, Svizzera) è stato progettato per fornire misurazioni obiettive della perdita d'aria e della pressione pleurica. Con questo sistema, la perdita d'aria e la pressione pleurica possono essere misurate con precisione rispettivamente in mL/min e mm H2O. Il tasso di perdita d'aria può essere visualizzato su un display in tempo reale. È stato riferito che la sorveglianza digitale per le perdite d'aria riduce il disaccordo tra gli osservatori nel processo decisionale nella gestione dei pazienti con tubi toracici, il che potrebbe aiutare il caregiver a fornire prove più solide delle strategie di cura del drenaggio toracico postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

253

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio dopo spiegazioni approfondite
  • Paziente operato al toracoscopio per lesione polmonare

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare allo studio dopo spiegazioni approfondite
  • Pazienti che non hanno ricevuto un intervento toracoscopico per lesione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi sperimentali
Uso post operatorio del torace Sistema di drenaggio toracico digitale fino al giorno della dimissione del paziente
pazienti che hanno ricevuto il sistema di drenaggio toracico digitale
Comparatore attivo: Gruppi di controllo
Dopo l'intervento toracico utilizzare il sistema di drenaggio tradizionale fino al giorno della dimissione del paziente. Non utilizzare il sistema di drenaggio toracico digitale
pazienti che non hanno ricevuto il sistema di drenaggio toracico digitale (sistema di drenaggio tradizionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafico delle perdite d'aria del sistema di drenaggio digitale
Lasso di tempo: Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
Confronta il sistema di drenaggio toracico digitale con il sistema di drenaggio tradizionale
Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di degenza in ospedale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
Confronta il sistema di drenaggio toracico digitale con il sistema di drenaggio tradizionale
Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafico fluido del sistema di drenaggio digitale
Lasso di tempo: Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
Confronta il sistema di drenaggio toracico digitale con il sistema di drenaggio tradizionale
Seguire le condizioni del paziente in OPD dopo l'intervento chirurgico in due anni
Attività quotidiana del paziente
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente dal nostro ospedale
Utilizzo del dispositivo indossabile per monitorare la qualità e l'attività del sonno del paziente
Fino alla dimissione del paziente dal nostro ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGMH-IRB-201701495A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su Sistema di drenaggio toracico digitale

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